文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新，2025年有多个关键试验数据读出节点，有望推动nemvaleukin项目发展，同时公司通过运营效率将现金跑道延长至2026年第一季度 [1][2] 近期公司亮点 - 2025年1月，3期ARTISTRY - 7试验达到计划中期分析所需总生存（OS）事件的75%，数据在独立数据监测委员会（IDMC）审查中期分析后才对公司公开，预计时间为2025年第一季度末/第二季度初 [3] - 2025年1月，2期ARTISTRY - 6试验队列3患者入组完成 [4] - 2024年第四季度，公司提名两个开发候选药物MURA - 8518和MURA - 7012 [4] 即将到来的里程碑 2025年第一季度末/第二季度初 - ARTISTRY - 7试验中期数据读出，该试验评估nemvaleukin alfa联合pembrolizumab与研究者选择的单药化疗治疗铂耐药卵巢癌（PROC），若中期分析风险比达到预设成功标准（0.727，假设215个OS事件时死亡风险降低27.3%），公司计划2025年提交生物制品许可申请（BLA）；若未达到标准但公司认为最终分析有高成功概率，将继续试验至最终OS分析，最终OS分析成功的最大风险比为0.788（假设286个事件时死亡风险降低21.2%），预计2026年第二季度报告最终OS结果 [4][6] 2025年第二季度 - ARTISTRY - 6队列2顶线数据读出，该试验是nemvaleukin单药治疗不可切除或转移性黏膜黑色素瘤的潜在注册2期试验，目标缓解率为25%，公司认为缓解率达20 - 25%对患者有意义，可支持与FDA讨论BLA提交和潜在加速批准 [7] 2025年上半年 - ARTISTRY - 6队列3初步数据读出，评估nemvaleukin单药少频次静脉（LFIV）给药治疗皮肤黑色素瘤的活性和安全性 [8] 2025年下半年 - ARTISTRY - 6队列4初步数据读出，评估nemvaleukin联合pembrolizumab LFIV给药治疗皮肤黑色素瘤 [9] 2026年上半年 - 提交MURA - 8518 1期试验的研究性新药或临床试验申请 [10] 财务结果（2024年第四季度） - 现金状况：截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.444亿美元 [11] - 研发费用：2024年第四季度为2870万美元，低于2023年第四季度的4220万美元，主要因员工相关费用减少、ARTISTRY - 7试验患者入组时间安排及ARTISTRY - 1和ARTISTRY - 2试验在2024年结束 [12][13] - 一般及行政费用：2024年第四季度为720万美元，低于2023年第四季度的1630万美元，主要因员工相关费用减少 [14] - 净亏损：2024年第四季度为3430万美元，低于2023年第四季度的5950万美元，2023年第四季度净亏损包含与Alkermes分离相关一次性费用1170万美元 [15][16] - 财务指引：截至2024年12月31日的现金、现金等价物和有价证券预计可支持公司运营至2026年第一季度 [16] 公司及产品介绍 公司 - 利用新型蛋白质工程平台开发基于细胞因子的癌症免疫疗法，使命是拓宽基于细胞因子的免疫疗法潜力和覆盖范围，改善癌症患者生活 [17] 产品 - nemvaleukin alfa：工程融合蛋白，旨在利用IL - 2抗肿瘤作用同时减轻其毒性，目前在铂耐药卵巢癌和黏膜黑色素瘤的潜在注册后期试验中进行评估 [18] - MURA - 8518：IL - 18开发候选药物，通过引入突变消除与IL - 18BP结合并延长半衰期，在临床前研究中显示出更持久免疫效果 [10][19] - MURA - 7012：IL - 12工程药物，将IL - 12p70异二聚体拆分为两个亚单位，优先在肿瘤部位自组装以限制全身暴露，临床前研究显示可降低血清浓度同时维持肿瘤浓度，有望降低全身毒性 [5][20]