文章核心观点 - 公司公布ASC47 Ib期单皮下注射研究积极药代动力学和减重数据，单药和与司美格鲁肽联用研究均有进展，有望用于治疗肥胖及其他代谢疾病 [1][11] ASC47药物特性 - ASC47是公司自主研发的脂肪靶向、超长效皮下注射THRβ选择性小分子激动剂，具有独特差异化特性，可实现脂肪靶向，使脂肪组织中药物浓度呈剂量依赖性升高 [10] 单药研究情况 药代动力学 - ASC47在高LDL - C健康受试者和肥胖患者Ib期单皮下注射研究中半衰期分别达26天和40天，支持每月至每两月一次给药，且皮下注射显示出剂量成比例的药物暴露量和Cmax值，健康受试者和肥胖患者药物暴露量相似 [2][8] 减重效果 - ASC47单皮下注射（90mg）在肥胖患者中显示减重信号，安慰剂校正后平均减重在第29天为0.2%、第43天为1.0%、第50天达峰值1.7%，减重速度与作用机制相符，且在小鼠模型中能保存肌肉 [3] 血脂降低 - ASC47单皮下注射在高LDL - C健康受试者（10mg、30mg、90mg）和肥胖患者（90mg）中使LDL - C和总胆固醇有临床显著的安慰剂校正后平均降低，分别高达22%和16% [4] 安全性和耐受性 - ASC47单皮下注射至90mg耐受性良好，无严重不良事件，无因不良事件停药情况，多数不良事件为轻度，无心率增加或肝酶异常变化 [5] 研究设计 - 研究分两部分，第一部分是高LDL - C受试者单升剂量研究，有10mg、30mg和90mg三个队列；第二部分是肥胖患者单剂量90mg研究 [12][13] 联用研究情况 临床前数据 - 临床前数据显示，低剂量ASC47与司美格鲁肽联用在小鼠研究中比司美格鲁肽单药体重降低多56.7%，且能保存肌肉 [6][8] 美国IND申请 - ASC47与司美格鲁肽联用治疗肥胖的美国IND申请获FDA批准，组合研究预计2025年二季度末给药第一名患者 [7] 后续研究计划 - 单剂量ASC47与司美格鲁肽联用数据将支持低剂量ASC47与肠促胰岛素药物联用的多升剂量研究，预计2025年底启动；ASC47单药多升剂量研究预计2025年下半年启动 [5][9] 公司概况 - 公司是在港交所上市的创新研发驱动型生物科技公司，覆盖从发现、开发到GMP生产的全价值链，专注代谢疾病和病毒疾病治疗领域，研发管线有多个临床阶段候选药物 [14]