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BIIB Starts Felzartamab Phase III Study in AMR in Kidney Transplant
生化基因生化基因(US:BIIB) ZACKS·2025-03-13 01:15

文章核心观点 - 百健(Biogen)启动关键候选药物felzartamab治疗晚期抗体介导排斥反应(AMR)的III期研究,该药物还在其他免疫介导疾病中开展研究,同时介绍了公司股票表现及其他排名较好的股票情况 [1][3][9] 药物研究进展 - 百健启动felzartamab治疗成人肾移植受者晚期AMR的III期研究,AMR是肾移植失败的主要原因 [1] - TRANSCEND III期研究为期52周,双盲、安慰剂对照、多中心、随机,将招募约120名晚期AMR肾移植受者,评估felzartamab与安慰剂相比的疗效和安全性,主要终点是6个月时通过活检实现AMR缓解的参与者百分比 [2] - felzartamab在原发性膜性肾病(PMN)和免疫球蛋白A肾病(IgAN)的II期研究正在进行,公司计划2025年启动这两种适应症的III期研究 [5] 药物背景信息 - 去年10月FDA授予felzartamab治疗AMR的突破性疗法认定 [2] - 百健去年7月收购Human Immunology Biosciences(HI - Bio)将felzartamab纳入管线,HI - Bio从MorphoSys获得除中国(包括澳门、香港和台湾)外所有国家和地区felzartamab的所有适应症权利,MorphoSys于2024年5月被诺华收购 [6] - 启动felzartamab治疗AMR的III期研究后,百健将向MorphoSys支付3500万美元里程碑付款 [7] 股票表现 - 过去一年百健股票下跌36.6%,行业下跌8.5% [3] - 过去一年ANI Pharmaceuticals股票下跌7.3%,Jazz Pharmaceuticals股票上涨16.3% [9][10] 公司评级与盈利预测 - 百健目前Zacks排名为3(持有) [8] - ANI Pharmaceuticals和Jazz Pharmaceuticals Zacks排名为1(强力买入) [9] - 过去30天,ANI Pharmaceuticals每股收益预期从5.54美元升至6.31美元,2026年从6.75美元升至6.90美元,过去四个季度均超预期,四个季度平均盈利惊喜为17.32% [9][10] - 过去30天,Jazz Pharmaceuticals每股收益预期从22.11美元升至23.10美元,2026年从23.23美元升至23.51美元,过去四个季度三次超预期一次未达预期,四个季度平均盈利惊喜为3.20% [10]