文章核心观点 - 吉利德科学公司公布在研药物lenacapavir的积极一期研究数据，支持其作为暴露前预防（PrEP）药物的进一步开发，有望获批并巩固公司在HIV市场的地位 [1][2] 吉利德lenacapavir研究情况 - 吉利德在2025年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2025）上展示两种用于PrEP的每年一次给药的lenacapavir新配方数据，数据也发表在《柳叶刀》上 [1] - 一期研究评估两种肌肉注射单剂量5000mg lenacapavir配方的药代动力学、安全性和耐受性，研究纳入40名18 - 55岁、体重指数≤35.0 kg/m²、感染HIV风险低的健康成年人 [3] - 一期研究数据显示，每年一次给药的两种lenacapavir配方（肌肉注射）达到并维持血浆浓度超过晚期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究中观察到的与HIV预防疗效相关的浓度 [4] - 公司计划在2025年下半年启动每年一次给药的lenacapavir用于PrEP的三期研究 [4] - 公司此前公布的晚期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究数据显示，每年两次皮下注射lenacapavir在减少HIV感染方面优于背景HIV发病率（bHIV）和每日一次口服的Truvada [5] - 吉利德正在评估每年一次肌肉注射的lenacapavir，与正在研究的每年两次皮下注射配方不同，两种肌肉注射配方最常见的不良事件是注射部位疼痛，可通过冰袋预处理缓解，药物引发的不良事件在两组中相似且大多为轻至中度 [6] - 吉利德在CROI 2025上展示的PURPOSE 1研究数据显示，患者更倾向每年两次给药的lenacapavir而非每日一次口服药物 [7] 市场情况及lenacapavir获批影响 - 吉利德是HIV市场的主导企业，Biktarvy是初治和换药患者处方量排名第一的方案，在治疗和预防方面的市场份额不断增加 [8] - lenacapavir已在多个国家获批与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多重耐药HIV成人患者 [9] - 目前FDA批准的用于PrEP的每日口服药物有Truvada和Descovy，Descovy用于降低有风险的成人和青少年（≥35 kg）性传播HIV - 1感染风险，不包括有接受性阴道性行为风险的个体，Truvada是恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的双药组合，获批用于治疗HIV - 1感染和PrEP [9][10] - PURPOSE研究的强劲结果增加了lenacapavir获批的可能性，将进一步巩固吉利德的HIV业务，lenacapavir具有竞争优势，只需每年给药两次，且适用于广泛人群 [10] - 2021年FDA批准了长效注射型PrEP药物ViiV Healthcare的Apretude，用于体重至少35公斤的有风险成人和青少年降低性传播HIV风险，Apretude先进行两次起始注射，间隔一个月，然后每两个月注射一次，患者可选择直接开始Apretude治疗或先口服卡博特韦（Vocabria）四周以评估耐受性 [11][12] - GSK在2024年HIV销售额增长13%，受长效注射药物（Cabenuva和Apretude）和Dovato的强劲患者需求推动，更好的HIV治疗药物获批将在竞争加剧的情况下加强吉利德的HIV业务 [13][12] 吉利德股票评级 - 吉利德目前的Zacks排名为2（买入） [14]