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Seres Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Updates

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展,SER - 155在预防异基因造血干细胞移植(allo - HSCT)受者血流感染方面取得显著进展,有望获批并带来商业机会,公司预计资金可支持运营至2026年第一季度 [2][3][10] 管线亮点 - 2024年9月SER - 155 1b期安慰剂对照研究队列2数据显示,与安慰剂相比,其使血流感染相对风险降低77%,全身抗生素暴露显著减少,发热性中性粒细胞减少症发生率降低,且耐受性良好 [4] - 2024年12月,FDA授予SER - 155突破性疗法认定,用于减少接受allo - HSCT成人的血流感染 [4] 近期公司动态 - 2024年9月公司将VOWST业务出售给雀巢,获得约1.75亿美元毛收入,2025年1月收到5000万美元分期付款,预计7月收到2500万美元(扣除最多约150万美元就业相关债务),还有最高2.75亿美元里程碑付款 [5][7] - 2025年2月公司任命雀巢健康科学首席医疗官兼首席科学官Hans - Juergen Woerle为董事和科学与临床开发委员会成员 [7] 财务结果 持续经营业务 - 2024年全年净亏损1.258亿美元,2023年为1.901亿美元;2024年第四季度净亏损1570万美元,2023年同期为3470万美元 [10] - 2024年研发费用6460万美元,2023年为1.176亿美元;2024年第四季度研发费用1280万美元,2023年第四季度为2300万美元 [10] - 2024年一般及行政费用5320万美元,2023年为7750万美元;2024年第四季度为1250万美元,2023年第四季度为1400万美元 [10] 已终止经营业务 - 2024年已终止经营业务税后净收入1.259亿美元,2023年为7640万美元,差异主要源于2024年9月出售VOWST业务的税后收益约1.467亿美元 [10] 现金状况 截至2024年12月31日公司有3080万美元现金及现金等价物,基于现有现金、预计雀巢分期付款和当前运营计划,预计资金可支持运营至2026年第一季度 [10][11] 预期即将到来的里程碑和事件 - 2025年第二季度向FDA提交SER - 155在allo - HSCT中的下一研究草案协议 [1][6][10] - 2025年3月在欧洲骨髓移植会议上展示SER - 155 1b期临床和探索性转化生物标志物数据;2025年5月探索性转化生物标志物数据将在消化疾病周会议上以海报形式展示 [10] - 2025年7月预计收到雀巢2500万美元(扣除约150万美元就业相关债务)分期付款 [10] 关于SER - 155 - 是一种口服、研究性活生物疗法,旨在预防allo - HSCT患者的血流和抗菌耐药感染及其他病原体相关负面临床结果 [13] - 1b期安慰剂对照研究显示其显著减少血流感染和全身抗生素暴露,降低发热性中性粒细胞减少症发生率,获突破性疗法和快速通道认定 [14] 关于公司 - 是一家临床阶段公司,专注于通过新型活生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后,成功开发并获批首个FDA批准的口服微生物疗法VOWST,现正开发SER - 155 [15] - 除allo - HSCT外,公司还计划在其他医疗弱势群体中评估SER - 155和其他培养活生物疗法候选药物 [15]