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Akebia Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Vafseo® (vadadustat) Commercial Launch Progress Update

文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务亮点,Vafseo美国上市开局良好,预计2025年第一季度净产品收入达1000 - 1100万美元,现有现金资源和运营现金流预计至少两年内可支持当前运营计划 [1] Vafseo美国商业进展 - 2025年1月9日开始向透析中心和授权经销商发货,1月13日开出首张处方 [6] - 截至目前,四大透析机构中有三家已下单 [6] - 截至2月底,超500名处方医生开具Vafseo处方,平均每人约开8张 [6] - 英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)推荐Vafseo用于治疗成人慢性肾病透析相关症状性贫血,公司合作伙伴Medice已在英国推出该产品 [6] 其他关键业务进展 - 2024年12月,美国肾脏护理公司(U.S. Renal Care)启动Vafseo的VOICE临床试验,目前已招募超半数目标患者(2200名) [6] - 公司计划在2025年下半年启动VALOR 3期临床试验,研究vadadustat治疗晚期非透析慢性肾病患者贫血的疗效 [6] 财务业绩 收入 - 2024年第四季度总收入4650万美元,2023年同期为5620万美元;2024年全年总收入1.602亿美元,2023年为1.946亿美元 [6] - 2024年第四季度Auryxia净产品收入4440万美元,2023年同期为5320万美元;2024年全年为1.522亿美元,2023年为1.703亿美元,主要因销量下降,部分被价格上涨和第三方支付方合同策略执行所抵消 [6][7] - 2024年第四季度许可、合作及其他收入210万美元,2023年同期为300万美元;2024年全年为800万美元,2023年为2430万美元,2023年全年包含一笔1000万美元的一次性许可协议预付款 [12] 成本 - 2024年第四季度商品销售成本2040万美元,2023年同期为1870万美元;2024年全年为6320万美元,2023年为7410万美元,2024年全年和2023年第四季度分别实现1230万美元和430万美元的库存销售收益,且2024年Auryxia销量低于2023年 [12] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用1180万美元,2023年同期为990万美元;2024年全年为3770万美元,2023年为6310万美元,季度增长因与Cyclerion许可协议修订相关费用,年度下降因某些临床试验活动完成、人员成本降低及专业服务和咨询费用减少 [12] 销售、一般及行政费用 - 2024年第四季度销售、一般及行政费用2770万美元,2023年同期为2540万美元;2024年全年为1.065亿美元,2023年为1.002亿美元,增长因Vafseo美国上市筹备活动相关成本 [12] 净收入/亏损 - 2024年第四季度净亏损2280万美元,2023年同期净利润60万美元;2024年全年净亏损6940万美元,2023年为5190万美元,亏损增加受收入下降及2024年与Vifor终止和解协议相关非现金利息费用影响 [12] 现金状况 - 预计现有现金资源和运营现金流至少两年内可支持当前运营计划,截至2024年12月31日,现金及现金等价物约5190万美元,2023年同期为4290万美元,年末后通过股权销售筹集1840万美元,2月3日提取BlackRock信贷协议C部分,净收益930万美元 [12] 会议安排 - 公司将于2025年3月13日上午8点(东部时间)召开电话会议,讨论2024年第四季度和全年收益,可点击注册链接获取拨号详情,建议提前15分钟拨入,会议将在公司网站进行直播,活动约两小时后可在线查看存档 [8][9] 公司及产品介绍 - Akebia Therapeutics是一家专注改善肾病患者生活的生物制药公司,成立于2007年,总部位于马萨诸塞州剑桥市 [10] - Vafseo(vadadustat)片剂是一种每日一次的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,已在37个国家获批,用于治疗成人慢性肾病透析至少三个月引起的贫血 [13][14]