文章核心观点 - 公司宣布FemBloc输送系统获欧盟CE认证，为全球首个非手术女性永久避孕系统，其混合聚合物有望在2025年年中获批，公司正为产品在欧洲上市做准备并推进美国FDA审批 [1][2] 永久避孕行业情况 - 19世纪起手术绝育（输卵管结扎）成为全球常用避孕方法，但近百年来永久避孕创新停滞，手术有感染、出血等风险，部分患者不适合手术，导致意外怀孕增多，女性急需替代方案 [3] FemBloc产品情况 - 是革命性非手术永久避孕方法，通过微创输送系统将专利混合聚合物送入输卵管，降解后形成疤痕组织阻塞输卵管，相比手术更安全、便捷、低成本 [4] - 输送系统获欧洲批准，混合聚合物预计2025年年中获批，美国FDA FINALE关键临床试验正在招募参与者，前期临床试验数据显示有效、安全，患者和医生满意度高 [6][7] - 配套诊断产品FemCath和FemChec获FDA批准，在欧洲和加拿大可用 [7] Femasys公司情况 - 是领先的生物医学创新公司，专注解决女性健康未满足需求，拥有多种专利产品组合，在全球获监管批准并商业化 [5] - 旗下FemaSeed输卵管内授精、FemVue输卵管评估诊断、FemCerv宫颈癌组织采样器均获FDA批准，在欧美等多地可用 [5]