文章核心观点 Intensity Therapeutics公布2024年末财务结果并提供公司进展更新，公司两款在研药物相关临床试验正在推进，虽研发和管理费用增加致净亏损扩大，但公司认为药物有潜力改善癌症患者治疗现状 [1][6] 公司进展 INVINCIBLE - 3研究 - 这是一项3期开放标签随机研究，对比INT230 - 6单药与标准护理药物对特定软组织肉瘤亚型的二线和三线治疗，预计招募333名患者，在8个国家启动试验点，主要终点是总生存期 [2] - 2024年7月启动并给药首位患者，试验正在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚积极招募患者，预计60家肉瘤治疗机构参与，已签约32个试验点，筛选25名患者，预计2026年上半年完成招募 [3] INVINCIBLE - 4研究 - 这是一项2期随机开放标签多中心研究，分析INT230 - 6在早期可手术三阴性乳腺癌患者标准护理治疗前给药的临床活性、安全性和耐受性，预计在瑞士和法国招募约54名患者，主要终点是联合治疗与标准护理单独治疗的病理完全缓解率变化 [4] - 2024年10月与SAKK合作在瑞士启动并给药首位患者，目前已在瑞士激活8个试验点并治疗多名患者，预计2025年上半年在瑞士和法国激活更多试验点，2026年第一季度末完成招募 [5] 2024年末财务结果 研发费用 - 2024年研发费用为1050万美元，2023年为480万美元，增加主要因INVINCIBLE - 3研究增加560万美元、INVINCIBLE - 4研究增加50万美元，部分被IT - 01研究减少的110万美元抵消，此外薪资、福利和基于股票的薪酬增加也有影响 [7] 管理费用 - 2024年一般及行政费用为610万美元，2023年为350万美元，增加主要由于薪资、福利、基于股票的薪酬、法律和咨询费用以及董事和高管保险费用增加 [9] 净亏损 - 2024年净亏损为1630万美元，2023年为1050万美元 [9] 现金及等价物 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总计260万美元 [10] 产品介绍 INT230 - 6 - 是公司领先的专有研究性候选产品，采用DfuseRx℠技术平台发现，通过直接肿瘤内注射给药，由顺铂、长春碱和渗透增强分子SHAO组成，具有良好安全性，可控制局部疾病、直接杀伤肿瘤、释放新抗原引发免疫系统反应且无免疫抑制 [11] 公司概况 - 是一家后期临床生物技术公司，其新型工程化学技术使含细胞毒性的水性药物制剂能在肿瘤内注射后饱和肿瘤环境，临床试验显示INT230 - 6可杀伤肿瘤并引发免疫反应，已完成两项临床试验，招募超200名患者，还启动了INVINCIBLE - 3和INVINCIBLE - 4研究 [12]