文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩并进行业务更新，在癌症治疗药物研发上取得积极进展，2025年将聚焦CAN - 2409的生物制品许可申请及其他临床试验推进 [1][2] 第四季度及近期亮点 - 公布CAN - 2409在中高危局部前列腺癌的3期临床试验和在可切除胰腺癌的2a期临床试验的积极数据 [4] - 预计2025年第一季度公布CAN - 2409在非小细胞肺癌患者开放标签2a期临床试验的生物标志物和最终总生存期数据 [4] - 预计2025年第四季度公布CAN - 3110在复发性高级别胶质瘤患者1b期试验的生物标志物和初始生存期数据 [4] - 已开展CAN - 2409用于前列腺癌的生物制品许可申请准备工作，预计2026年第四季度提交 [4] 各药物进展 CAN - 2409 胰腺癌 - 2a期临床试验最终生存数据积极，接受CAN - 2409和标准治疗的患者中位总生存期达31.4个月，对照组仅12.5个月 [5] - CAN - 2409组有长期存活者，试验组患者在最小维持治疗下病情稳定，有持续获益 [5] - 该药物此前获FDA孤儿药和快速通道指定 [5] 前列腺癌 - 2024年12月公布3期临床试验积极数据，达到主要终点，接受CAN - 2409治疗的患者无病生存期有统计学显著改善 [5][6] - CAN - 2409治疗组前列腺癌复发或因任何原因死亡风险较安慰剂对照组降低30%，治疗后2年活检病理完全缓解率为80.4%，对照组为63.6% [8] - 该研究在与FDA达成的特殊协议评估下进行，数据或足以支持药物获批，且此前获FDA快速通道指定 [8] CAN - 3110 复发性高级别胶质瘤 - 2024年10月会议上公布1b期临床试验C队列临床和生物标志物活性更新数据，与历史对照相比患者生存期改善，6名患者中有3名在接受多次治疗后存活超一年 [8] - 该药物于2024年2月和5月分别获FDA快速通道和孤儿药指定 [8] 黑色素瘤 - 在2024年会议上展示临床前结果，CAN - 3110在黑色素瘤细胞系中表现出肿瘤特异性细胞毒性，体内小鼠研究显示剂量依赖性肿瘤生长抑制，高剂量治疗的部分动物肿瘤有消退 [8] enLIGHTEN™发现平台 - 2024年会议上展示编码IL - 12和IL - 15的多模式病毒治疗候选药物数据，该资产能诱导自然杀伤和CD8 + T细胞群体扩增和激活，在两种模型中显著抑制肿瘤生长和消退 [8] 近期公司事件 - 2024年12月完成普通股和预融资认股权证承销公开发行，净收益约8590万美元 [8] 预期里程碑 - 预计2025年第一季度公布CAN - 2409在非小细胞肺癌患者2a期临床试验的最终总生存期数据 [8] - 预计2025年第四季度公布CAN - 3110在复发性高级别胶质瘤患者1b期临床试验的生物标志物和初始总生存期数据 [8] 财务结果（2024年第四季度和全年） 研发费用 - 2024年第四季度为480万美元，2023年同期为730万美元；2024年全年为1930万美元，2023年全年为2450万美元，减少主要因CAN - 2409项目相关成本和薪资费用降低 [9] 一般及行政费用 - 2024年第四季度为330万美元，2023年同期为310万美元；2024年全年为1410万美元，2023年全年为1390万美元，增加主要因专业和咨询费用增加，部分被薪资费用减少抵消 [10] 净亏损 - 2024年第四季度为1410万美元，2023年同期为1110万美元；2024年全年为5520万美元，2023年全年为3790万美元，变化主要因认股权证负债公允价值变动 [11] 现金状况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为1.027亿美元，2023年同期为3540万美元，公司预计现有资金足以支持运营至2027年第一季度 [12] 各产品介绍 CAN - 2409 - 是公司最先进的多模式生物免疫疗法候选药物，是一种复制缺陷型腺病毒，可诱导针对肿瘤的个体化全身免疫反应，有潜力治疗多种实体瘤 [13] - 正在NSCLC和可切除胰腺癌中进行临床试验，已完成局部前列腺癌3期临床试验，获FDA多项快速通道和孤儿药指定 [14] CAN - 3110 - 是一类新型、具有复制能力的单纯疱疹病毒 - 1溶瘤病毒免疫疗法候选药物，具有溶瘤和免疫激活双重活性 [15] - 正在复发性高级别胶质瘤患者中进行1b期临床试验，此前研究显示耐受性良好，患者中位总生存期较历史对照有所改善，已获FDA快速通道和孤儿药指定 [16] enLIGHTEN™发现平台 - 是基于单纯疱疹病毒的系统性、迭代式发现平台，利用人类生物学和高级分析技术为实体瘤开发新的多模式生物免疫疗法 [17] - 公司与宾夕法尼亚大学合作，已展示多个候选药物的临床前数据 [17] 公司介绍 - 是一家临床阶段生物制药公司，专注开发现货型多模式生物免疫疗法，以帮助患者对抗癌症 [18] - 建立了基于腺病毒和单纯疱疹病毒基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台 [18]