文章核心观点 公司完成Apex 6发生器集成和设计增强，有望2025年提交IDE申请并开展美国临床试验，推进胰腺癌疼痛治疗创新技术商业化 [1][4] 公司进展 - 完成Apex 6发生器集成和设计增强，将其融入全集成血管内治疗平台，更名为Autonomix传感和射频消融系统 [1] - 2024年7月与RF Innovations完成交易，获得Apex 6发生器知识产权许可，经临床前评估优化了一流传感和消融设备设计 [2] - 预计2025年提交IDE申请并在美国开展临床试验，支持Autonomix传感和射频消融系统作为胰腺癌疼痛治疗在美国商业化 [4] 公司技术与业务 - 专注推进创新技术，革新神经系统疾病诊断和治疗方式，其一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列，检测和区分神经信号灵敏度比现有技术高约3000倍 [5] - 技术初始用于治疗疼痛，初期试验聚焦胰腺癌，还可用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [6] 公司合作与表态 - 与RF Innovations的制造合作伙伴合作，将其纳入公司制造供应链以推动设备开发 [3] - 公司CEO表示早期临床结果证明技术有潜力满足未满足医疗需求，RF发生器成功集成是关键一步，有望获FDA De Novo批准，为患者和利益相关者创造价值 [3]