Tiziana Life Sciences Regains Compliance with Nasdaq Listing Minimum Bid Price Rule
文章核心观点 - 公司重新符合纳斯达克上市最低出价价格要求,证券将继续在纳斯达克上市,同时介绍了公司主要候选药物鼻内给药的福拉珠单抗的情况 [1][2] 公司合规情况 - 2025年1月29日公司被纳斯达克通知不符合最低出价价格上市规则,因其普通股连续30个工作日收盘价未达1美元或以上 [2] - 公司需连续十个交易日保持最低收盘价1美元或以上以重新合规,于2025年3月12日达成,现已重新符合上市规则5550(a)(2) [2] 福拉珠单抗情况 - 福拉珠单抗是全人抗CD3单克隆抗体,鼻内给药可刺激T调节细胞,在非活动性继发性进展型多发性硬化症(na - SPMS)开放标签扩展准入(EA)项目中,10名患者用药6个月内疾病均有改善或稳定,FDA允许额外20名患者加入该EA项目 [3] - 鼻内福拉珠单抗正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验,该试验于2023年11月开始筛选患者 [3][4] - 福拉珠单抗结合T细胞受体,通过调节T细胞功能抑制炎症,在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中均有此效果,鼻内抗CD3单克隆抗体免疫调节是治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,利用变革性药物递送技术开发突破性疗法,实现免疫疗法替代给药途径 [5] - 公司创新的鼻腔给药方法与静脉给药相比,在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [5] - 公司主要候选药物鼻内福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体,在研究中显示出良好安全性和临床反应,其免疫疗法替代给药途径技术已获专利,多个申请待批,有望实现广泛管线应用 [5]