文章核心观点 - 帕利塞德生物公司公布PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎的1a/b期研究进展，初步数据支持其安全性和耐受性，预计2025年上半年公布 topline 数据 [1][2][4] 公司信息 - 帕利塞德生物是临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法 [2][7] 研究进展 - 已开始PALI - 2108的1a/b期研究最后一组溃疡性结肠炎患者给药，此前已完成五个1a期单次递增剂量（SAD）队列和四个多次递增剂量（MAD）队列中的前三个 [3] - 所有五个SAD队列和前三个完成的MAD队列的初步数据支持PALI - 2108的安全性和耐受性，未出现严重不良事件（SAEs），也未出现与实验室值或心电图相关的治疗突发不良事件（TEAEs） [1][3] - 观察到的大多数TEAEs为轻度，最高MAD剂量水平有一例退出，两个MAD队列在预期治疗剂量范围内完成，再次显示无SAEs或与实验室值或心电图相关的TEAEs，其中一个队列无TEAEs [3] 研究目标与方法 - 单中心1a/b期研究主要评估PALI - 2108在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK），以及在溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、PK和药效学（PD） [5] - 采用生物标志物（血清高敏C反应蛋白、粪便钙卫蛋白）和结肠组织组织学评估，分析结肠组织包括研究药物和代谢物水平、PDE4表达、环磷酸腺苷水平、绝对淋巴细胞计数及相关PD生物标志物 [5] 后续计划 - 公司按计划于2025年上半年公布 topline 数据 [1][4] 信息获取途径 - 1a/b期临床研究更多信息可访问clinicaltrials.gov，参考标识符NCT06663605 [6] - 公司更多信息可访问www.palisadebio.com [7] 投资者关系 - 投资者关系联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱PALI@jtcir.com [10]