文章核心观点 - 公司启动Bloom Micro Occluder System治疗早产儿动脉导管未闭（PDA）的研究，有望加强其在全球心血管领域的地位，且行业前景良好 [1][3][7] 公司研究情况 - 周一宣布PREEMIE研究纳入首位患者，该系统目前未获批治疗PDA [1] - 计划在美国最多10个研究点招募至少55名有血流动力学意义或大型PDA的早产儿，评估其安全性和有效性，作为上市前批准（PMA）申请的一部分 [2] - PDA是先天性心脏病，常见于早产、低体重婴儿，该系统是治疗有血流动力学意义PDA的微创选择，研究旨在评估其安全性和有效性 [4] - 研究专家认为目前无适用于600克早产儿的获批设备，该研究将为治疗高危人群提供关键信息，且设备设计或使护理更安全有效 [5] - 管理层期望研究对改善脆弱早产儿护理起关键作用，他们或从经导管设备闭合PDA中受益 [6] 行业前景 - 2022年全球PDA治疗市场价值24亿美元，预计到2030年将达73.4亿美元，复合年增长率为15%，需求和发病率上升将推动市场 [7] 公司近期发展 - 上月公布2024年第四季度业绩，心血管部门及所有产品类别收入强劲增长 [8] - 2024年12月，WRAPSODY Cell - Impermeable Endoprosthesis获FDA的PMA，2025年将在美国商业化 [8] - 2024年11月，WRAPSODY动静脉通路疗效（WAVE）关键试验单组动静脉移植物队列六个月结果积极 [9] 同行动态 - 波士顿科学本月达成收购SoniVie Ltd.协议，旨在通过基于超声的肾去神经治疗扩大介入心脏病治疗产品 [10] - 上月公布2024年第四季度业绩，心血管收入在报告、运营和有机基础上均显著增长 [11] - 安杰奥动力学1月启动AMBITION BTK随机研究，同月公布2025财年第二季度业绩，多款产品销售强劲 [12][13] - 美敦力本月公布SMART试验两年积极结果，上月公布2025财年第三季度业绩，心血管业务组合收入显著增长 [13][14]