The WRAP North America registry is a prospective, multicenter study designed to collect real-world safety and effectiveness data on the WRAPSODY® Cell-Impermeable Endoprosthesis (CIE).The first WRAP North America patient was enrolled at Bluff City Vascular, an interventional nephrology and vascular access center in Memphis, TN. SOUTH JORDAN, Utah, Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), a global leader of healthcare technology, announced today the successful enrollment ...

产品发布 - Merit Medical Systems宣布在美国商业发布Prelude Wave™ Hydrophilic Sheath Introducer with SnapFix™ Securement Technology [1] - Prelude Wave是Merit Access产品组合中的最新创新产品，具有低剖面、亲水涂层和最佳插入性能 [2] - 该产品设计用于减少桡动脉痉挛和闭塞，改善患者舒适度 [2][4] 临床需求与挑战 - 桡动脉痉挛发生率高达20%，桡动脉闭塞发生率约4.6%，可能导致患者不适和其他并发症 [4] - 30%的病例中使用的固定装置存在问题，导致手术效率低下 [5] - 桡动脉入路相比股动脉入路有许多优势，但仍存在改善患者结果的机会 [3] 产品优势 - Prelude Wave相比主要竞争对手提供两倍的润滑性和抗弯曲性，插入力减少40% [6] - SnapFix技术提供两倍的粘合强度，医生评价其性能和易用性优于主要竞争对手 [6] - 产品设计有助于最小化常见的血管通路挑战，支持桡动脉优先的治疗方法 [8] 公司战略与背景 - Merit Medical通过设计和收购不断推进其Access产品组合的创新 [9] - 公司近期收购了StatSeal®，一种用于保护通路部位的止血密封剂 [8] - Merit Medical成立于1987年，专注于介入、诊断和治疗性医疗设备的开发、制造和分销 [9] - 公司在全球拥有约7,300名员工，销售和临床支持团队超过800人 [9] 行业专家评价 - 介入心脏病学专家Morton Kern博士表示Prelude Wave解决了桡动脉手术中的挑战，为医生提供了有意义的产品选择 [8] - 公司董事长兼首席执行官Fred P Lampropoulos强调Prelude Wave是支持桡动脉手术的卓越产品 [9]

财务表现 - 第二季度调整后每股收益(EPS)为1.01美元，同比增长9.8%，超出Zacks共识预期17.4% [1] - GAAP每股收益为54美分，同比下降11.5% [1] - 总收入达3.825亿美元，同比增长13.2%（按报告基准），按固定汇率(CER)计算增长12.5%，有机增长6.7% [2] 区域业绩 - 美国销售额达2.271亿美元，同比增长16.7%（报告基准）和16.6%（CER），超出预期的2.206亿美元 [3] - 国际销售额1.554亿美元，同比增长8.4%（报告基准）和6.9%（CER），超出预期的1.505亿美元 [3] - 亚太地区收入6660万美元，同比下降0.4%（报告基准）和0.6%（CER），低于预期的6700万美元 [4] - 欧洲、中东和非洲收入7260万美元，同比增长16.5%（报告基准）和12.1%（CER），超出预期的6890万美元 [4] - 其他地区收入1620万美元，同比增长13.9%（报告基准）和19.3%（CER），超出预期的1450万美元 [5] 业务部门 - 心血管部门收入3.64亿美元，同比增长11%（报告基准）和10.4%（CER），超出预期的3.532亿美元 [6] - 外周介入(PI)产品线收入1.428亿美元，同比增长6.3%（报告基准）和5.8%（CER），低于预期的1.487亿美元 [7] - 心脏介入(CI)收入1.153亿美元，同比增长23.5%（报告基准）和22.6%（CER），超出预期的1.034亿美元 [7] - 定制解决方案(CPS)收入5360万美元，同比增长6.9%（报告基准）和5.7%（CER），超出预期的5090万美元 [8] - OEM收入5230万美元，同比增长4.6%（报告基准）和4.3%（CER），超出预期的5020万美元 [10] - 内窥镜部门收入1840万美元，同比增长80.9%（报告基准）和80.8%（CER），超出预期的1790万美元 [10] 利润率与费用 - 毛利润1.845亿美元，同比增长14.5%，毛利率提升57个基点至48.2%，高于预期的47.9% [11] - 销售及管理费用1.131亿美元，同比增长19.6%，研发费用2440万美元，同比增长20.3% [11] - 调整后营业利润4700万美元，同比增长1.7%，但营业利润率下降139个基点至12.3% [12] 财务状况 - 期末现金及等价物3.418亿美元，较上季度末的3.955亿美元下降 [13] - 长期债务7.318亿美元，与上季度末的7.307亿美元基本持平 [13] - 经营活动净现金流1.239亿美元，高于去年同期的1.047亿美元 [13] 2025年展望 - 全年收入预期上调至14.95-15.07亿美元（同比增长10.2-11.1%），此前为14.8-15.01亿美元 [14] - 心血管部门收入预期上调至14.23-14.34亿美元（同比增长9-10%），此前为14.07-14.26亿美元 [15] - 内窥镜部门收入预期下调至7200-7300万美元（同比增长32-34%），此前为7300-7500万美元 [16] - 调整后EPS预期上调至3.52-3.72美元（同比增长2-8%），此前为3.28-3.41美元 [17] 战略动态 - 5月收购Biolife Delaware公司，使其成为全资子公司 [20] - Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis获得加拿大卫生部批准 [20] 行业比较 - Medpace Holdings第二季度EPS 3.10美元超预期3.3%，收入6.033亿美元超预期11.5%，长期增长率11.4% [22] - West Pharmaceutical第二季度EPS 1.84美元超预期21.9%，收入7.665亿美元超预期5.4%，长期增长率8.4% [23] - Boston Scientific第二季度EPS 75美分超预期4.2%，收入50.6亿美元超预期3.5%，长期增长率14% [24]

财务表现 - 2025年第二季度营收达3.8246亿美元 同比增长13.2% [1] - 每股收益(EPS)为1.01美元 高于去年同期的0.92美元 [1] - EPS超出华尔街共识预期0.86美元 惊喜幅度达+17.44% [1] 业务板块表现 - 美国地区销售额2.2708亿美元 超出分析师平均预期2.203亿美元 同比增长16.7% [4] - 国际销售额1.5538亿美元 超出分析师平均预期1.5104亿美元 同比增长8.4% [4] - 心血管业务总营收3.6403亿美元 同比增长11.1% 超出分析师预期3.5356亿美元 [4] - 外周介入业务营收1.4285亿美元 同比增长2.6% 略低于分析师预期1.4462亿美元 [4] - 心脏介入业务营收1.1525亿美元 同比大幅增长22.8% 超出分析师预期1.0493亿美元 [4] - OEM业务营收5229万美元 同比增长18.1% 接近分析师预期5265万美元 [4] - 定制手术解决方案业务营收5363万美元 同比增长6.4% 超出分析师预期5105万美元 [4] - 内窥镜业务营收1844万美元 同比激增81% 接近分析师预期1866万美元 [4] 市场反应 - 过去一个月股价累计下跌11.8% 同期标普500指数上涨3.4% [3] - 当前Zacks评级为"持有" 预示短期表现可能与大盘同步 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总营收达3 825亿美元 同比增长13% GAAP基础 恒定汇率增长12 5% [8] - 非GAAP营业利润率提升109个基点至21 2% 创历史新高 [8] - 非GAAP每股收益增长10%至1 01美元 自由现金流增长20%至7 000万美元 [8] - 2025年全年营收指引上调至10-11% GAAP增长 恒定汇率增长9 7-10 6% [34] - 全年非GAAP每股收益指引上调至3 52-3 72美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管业务增长10% 内窥镜业务增长81% [24] - 心脏介入产品销售额增长23% 剔除收购影响后有机增长10% [25] - 外周介入产品和定制手术解决方案产品增长6% OEM产品增长4% [26] - BioLife收购贡献约1 500万美元年收入 目标全球3 5亿美元潜在市场 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场恒定汇率增长17% 有机增长10% [28] - 国际市场增长7% 有机增长2% 亚太超预期 EMEA符合预期 [28] - 中国市场下降6% 主要受宏观环境影响 [29] - 预计2025年美国增长12% 国际增长8% EMEA低双位数增长 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购BioLife获得STAT Seal止血产品线 完善经皮手术产品组合 [10][11] - 任命Martha Aronson为新任CEO 10月3日生效 创始人将继续担任董事长 [12][14] - Rhapsody CIE商业化策略聚焦医院和门诊市场 维持溢价定价 [15][16] - 通过医生培训活动和卓越中心推广Rhapsody CIE [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球宏观环境不确定 团队执行良好 保持强劲增长和现金流 [9] - 关税影响存在不确定性 全年指引包含700万至2 630万美元的潜在影响 [38] - Rhapsody CIE门诊报销延迟六个月 但不改变长期市场预期 [23] - 对中国市场保持低个位数增长预期 受宏观环境和带量采购影响 [80] 其他重要信息 - Rhapsody CIE获CMS提议批准NTAP报销 最高3 770美元/病例 [17] - 门诊APC报销申请未获批准 正在准备TPT申请 9月1日截止 [19][20] - 预计2025年Rhapsody CIE美国收入下调至200-400万美元 [36] - 资本支出预计9 000万至1亿美元 维持至少1 5亿美元自由现金流目标 [40] 问答环节所有的提问和回答 Rhapsody CIE报销问题 - 澄清APC与TPT区别 APC基于手术 TPT基于产品成本 [69][71] - 对获得TPT报销保持高度信心 因产品差异化和临床数据优势 [60][61] - 门诊报销延迟不影响长期市场潜力 医院端NTAP已获批 [115][116] 利润率与关税影响 - 毛利率提升因产品组合优化 定价改善和运营效率 [87][88] - 关税影响存在不确定性 已采取产品转移和供应链调整措施 [108][109] - 预计2026年可抵消45%关税影响 但需视最终政策而定 [133][134] 业务发展问题 - BioLife产品将通过直销覆盖全球市场 与现有止血产品协同 [121][122] - 心脏介入业务增长得益于Cook收购和内部产品创新 [100][101] - 保持积极并购态度 但需符合公司战略和估值要求 [185] 中国市场表现 - 中国下滑6%主要因宏观环境 非竞争或特定产品问题 [80][81] - 维持亚太低个位数增长预期 带量采购持续影响 [179][180] 现金流与资本配置 - 上半年自由现金流9 000万美元 保持现金储备应对潜在并购 [123][125] - 杠杆率1 7倍 资本支出主要用于新工厂建设 [33][40]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总营收达3.825亿美元，同比增长13%（GAAP基础）和12.5%（固定汇率基础），超出预期范围上限[7][8] - 非GAAP营业利润率同比增长109个基点至21.2%，创公司上市以来最高记录[9] - 非GAAP每股收益增长10%至1.01美元，自由现金流达7000万美元，同比增长20%[9] - 2025年全年营收指引上调至10-11%同比增长（GAAP基础），固定汇率增长预期为9.7%-10.6%[36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管业务收入增长10%，内窥镜业务增长81%[26] - 心脏介入产品销售额增长23%（有机增长10%），外周介入产品和定制手术解决方案产品均增长6%[27][28] - OEM产品销售额增长4%，美国OEM客户销售额实现两位数增长[28] - 收购业务（包括BioLife）贡献约1960万美元收入[27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场销售额增长17%（固定汇率基础），有机增长10%，超出预期30个基点[29][30] - 国际市场增长7%（有机增长2%），亚太地区超预期，EMEA符合预期[30] - 中国市场销售额下降6%，主要受宏观经济环境影响[31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成对BioLife的1.2亿美元收购，补充止血产品线，拓展3.5亿美元潜在市场[10][11] - 任命Martha Aronson为新任CEO，10月3日生效，创始人Fred Lampropoulos将继续担任董事会主席[12][13] - Rhapsody CIE商业化策略聚焦高端定价，已获CMS批准住院患者新增技术附加支付（NTAP）[17][18] - 针对门诊患者报销策略调整，预计TPT附加支付申请结果将于12月公布[23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球宏观经济环境不确定，团队执行良好，对实现2025年目标充满信心[9][10] - 关税政策仍存在不确定性，2025年指引中考虑了700万至2630万美元的潜在影响[41][42] - 维持2026年底前三年期持续增长计划（CGI）目标不变[42][125] - Rhapsody CIE长期市场预期未变，仅报销时间推迟六个月[25][58] 其他重要信息 - 预计2025年资本支出9000万至1亿美元，维持至少1.5亿美元自由现金流目标[43] - 截至6月30日现金余额3.418亿美元，净杠杆率1.7倍[35] - 三季度营收预期为8.6%-10.5%增长（GAAP基础），有机增长4%-5.6%[44] 问答环节所有的提问和回答 Rhapsody CIE报销问题 - 澄清APC申请与TPT申请的混淆，确认将重新提交TPT申请，截止日期9月1日[48][49] - 管理层对获得TPT批准保持高度信心，强调产品差异化和临床数据优势[54][62] - 门诊报销延迟不影响长期市场预期，住院市场推广按计划进行[104][105] 业务表现 - 心脏介入产品增长强劲源于内部研发和Cook收购的协同效应[94][96] - 中国业务疲软主要归因于宏观经济环境，维持亚太地区低个位数增长预期[75][159] - BioLife产品将通过现有销售网络推广，覆盖心脏和外周手术应用[109][130] 财务指标 - 利润率提升源于销售执行、产品组合优化和定价策略[82][83] - 关税影响从预期的2630万美元下调至700万美元，但低端指引保留原假设[140][142] - 保持债务灵活性，优先考虑战略收购机会[112][167]

业绩总结 - 2025年第二季度收入为3.825亿美元，同比增长13.2%[8] - 2025年第二季度净收入为3260万美元，同比下降8.8%[8] - 2025年第二季度每股收益为0.54美元，同比下降11.6%[8] - 2025年截至目前的收入为7.378亿美元，同比增长11.5%[8] - 2025年截至目前的净收入为6270万美元，同比下降1.9%[8] - 2025年截至目前每股收益为1.03美元，同比下降5.6%[8] - 2025年第二季度的净销售额为382,462千美元，同比增长13.2%[34] - 2025年上半年毛利率为48.3%，相比2024年同期的47.3%有所提升[35] 用户数据 - 美国市场在2025年第二季度的收入为227,082千美元，同比增长16.7%[11] - 2025年上半年有机收入为360,580千美元，同比增长6.7%[34] 未来展望 - 2025年财年的销售净额指导为14.95亿至15.07亿美元，同比增长10%至11%[14] - 2025年财年的每股收益指导为3.52至3.72美元，同比增长2%至8%[14] 新产品和新技术研发 - 2025年第二季度的非GAAP毛利为78,567千美元，非GAAP毛利率为约61.5%[30] - 2025年第二季度的非GAAP营业收入为78,567千美元，非GAAP营业利润率为约61.5%[30] 负面信息 - 2025年第二季度净收入同比下降8.8%[8] - 2025年第二季度每股收益同比下降11.6%[8] - 2025年截至目前的净收入同比下降1.9%[8] - 2025年截至目前每股收益同比下降5.6%[8] - 2025年第二季度的GAAP净收入税后影响为32,581千美元，2024年同期为35,726千美元[30] 其他新策略和有价值的信息 - Merit在2025年6月30日的GAAP净收入为43,379千美元，非GAAP净收入为78,567千美元[30] - 2025年第二季度的非GAAP每股收益为1.01美元，而2024年同期为0.92美元[30] - 2025年第二季度的摊销费用为18,980千美元，占销售额的5.0%[32] - 2025年上半年的外汇影响导致收入减少2,257千美元[34] - 2025年第二季度的非GAAP净收入调整包括与债务发行成本相关的1,414千美元[30] - 2025年第二季度的非GAAP每股收益受到了5,879千美元的基于绩效的股票补偿费用影响[30]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度销售额为3.825亿美元，同比增长13.2%（增加4450万美元），2024年同期为3.38亿美元[106] - 2025年上半年销售额为7.378亿美元，同比增长11.5%（增加7630万美元），2024年同期为6.615亿美元[106] - 2025年第二季度毛利率提升至48.2%，2024年同期为47.7%[107] - 2025年上半年毛利率提升至48.3%，2024年同期为47.3%[107] - 2025年第二季度净利润为3260万美元（每股0.54美元），2024年同期为3570万美元（每股0.61美元）[108] - 公司2025年上半年净收入62.7百万美元，同比下降2.0%，主要受SG&A、研发及或有对价费用增加影响[133] 成本和费用（同比环比） - 销售、一般及行政费用（SG&A）在2025年第二季度同比增长18.5百万美元（19.6%），占销售额比例从2024年同期的28.0%上升至29.6%[124] - 研发费用（R&D）在2025年第二季度达24.4百万美元，同比增长20.3%，上半年累计46.8百万美元，同比增长12.2%[125] - 2025年上半年股票薪酬费用20.0百万美元，同比增长63.9%，主要因股价上涨及限制性股票单位授予增加[139] 各条业务线表现 - 心血管业务销售额2025年第二季度为3.64亿美元，同比增长11.0%，其中心脏介入产品增长23.5%（增加2190万美元）[112][117] - 内窥镜业务销售额2025年第二季度为1844万美元，同比增长81.0%，主要由于收购的EsophyX® Z+设备贡献810万美元[115] - 心血管业务营业利润在2025年第二季度为41.2百万美元，同比下降4.0%，主要因SG&A和研发费用增加，部分被销售额增长（3.64亿美元vs3.278亿美元）抵消[127] - 内窥镜业务营业利润在2025年第二季度达5.6百万美元，同比增长85.8%，主要受益于销售额和毛利率提升[129] 各地区表现 - 美国市场销售额2025年第二季度为2.271亿美元（占比59.4%），同比增长16.7%[118] - 国际市场销售额2025年第二季度为1.554亿美元（占比40.6%），同比增长8.4%，其中EMEA地区增长16.5%（增加1030万美元）[120] 管理层讨论和指引 - 公司提到未来运营表现和预期事件，包括预计收益、收入或其他财务指标的计划[144] - 2025年上半年资本支出34.8百万美元，主要用于南犹他州新配送中心建设，全年预计资本支出90-100百万美元[135] - 2025年5月完成对Biolife的收购，相关现金流出达122.6百万美元[136] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为3.439亿美元，信贷额度为6.97亿美元[109] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为343.9百万美元，较2024年底减少34.9百万美元，其中中国子公司持有29.2百万美元[134] - 截至2025年6月30日，公司未偿还债务747.5百万美元，可动用信贷额度约697百万美元[138] 公司面临的风险 - 公司面临的风险包括无法成功通过收购管理增长、汇率和利率波动、网络安全事件等[145] - 公司提及产品开发、测试和监管批准的困难，以及产品安全性和市场接受度的挑战[145] - 公司提到可能因法律诉讼、合规问题或政府政策变化而受到负面影响[145] - 公司指出供应链问题可能导致业务中断或成本增加[145] - 公司强调技术过时风险和新产品市场接受度的不确定性[145] - 公司提到劳动力短缺和成本上升可能对业务造成压力[145] - 公司指出极端天气事件和地缘政治事件可能带来运营风险[145] - 公司表示在截至2025年6月30日的六个月内，汇率和利率风险披露无重大变化[148] - 公司提醒投资者注意前瞻性声明的局限性，并明确不承诺更新此类声明[146]

财务表现 - 2025年第二季度营收达3.825亿美元，同比增长13.2% [4] - 按固定汇率计算营收同比增长12.5%，有机增长6.7% [4] - 非GAAP每股收益1.01美元，同比增长9.8% [6] - 上半年自由现金流8910万美元，同比增长8.1% [6] 业务板块 - 心血管板块总营收3.64025亿美元，同比增长11% [5] - 外周介入产品营收1.42847亿美元，同比增长6.3% [5] - 心脏介入产品营收1.15251亿美元，同比增长23.5% [5] - 内窥镜设备营收1843.7万美元，同比大幅增长81% [7] 盈利能力 - GAAP毛利率48.2%，同比提升0.5个百分点 [8] - 非GAAP毛利率53.2%，同比提升1.7个百分点 [8] - 非GAAP营业利润率21.2%，同比提升1.1个百分点 [6] - 非GAAP净利润6100万美元，同比增长13.4% [9] 战略举措 - 收购止血设备制造商Biolife [6] - 2025年10月将任命新CEO Martha Aronson [6] - 2025年营收指引上调至14.95-15.07亿美元 [11] - 非GAAP每股收益指引上调至3.52-3.72美元 [11] 资产负债表 - 现金及等价物3.418亿美元，较2024年底减少9.3% [10] - 总负债7.475亿美元，与2024年底持平 [10] - 可用信贷额度约6.97亿美元 [10] - 股东权益14.88048亿美元，较2024年底增长7.9% [18]

管理层变动 - 公司任命Martha Aronson为新总裁兼首席执行官，10月3日生效，Fred Lampropoulos将继续担任董事长[1] 收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度初步未经审计收入预计在3.8 - 3.84亿美元之间，较2024年同期增长12% - 14%[5] - 2025年第二季度初步恒定货币收入增长11% - 13%，调整额为 - 230万美元[5][10] - 初步未经审计收入范围为3.8 - 3.84亿美元，同比增长12.4% - 13.6%；初步恒定货币收入范围为3.777 - 3.817亿美元，同比增长11.7% - 12.9%[12] 管理层讨论和指引 - 预计7月30日收盘后发布2025年第二季度财务结果，并于当天下午5点举行投资者电话会议[6] - 非GAAP财务指标恒定货币收入可助投资者了解业务趋势和业绩，但不能替代GAAP指标[7][9] - 前瞻性声明受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异[14] - 初步未经审计收入信息为管理层估计，可能与实际结果有重大差异，不应依赖其预测未来业绩[17] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司成立于1987年，从事专有一次性医疗设备的开发、制造和分销，全球员工约7300人[13] - 公司销售和临床支持团队超800人，为全球客户医院服务[13]