文章核心观点 - 艾伯维公布ELAHERE治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢癌的3期MIRASOL试验最终分析结果，显示其在无进展生存期和总生存期上优于化疗，有望成为难治性卵巢癌新标准治疗方案 [1][3][5] 试验情况 - MIRASOL是一项随机3期试验，对比ELAHERE与单药化疗，入组453例高表达FRα的高级别浆液性上皮PROC患者，主要终点为无进展生存期，关键次要终点包括客观缓解率和总生存期 [7] - 患者按既往治疗线数和化疗方案分层，41%选紫杉醇，36%选聚乙二醇化脂质体阿霉素，23%选拓扑替康，62%曾接受贝伐珠单抗，55%曾接受PARP抑制剂 [7] 试验结果 - 30.5个月中位随访显示，ELAHERE治疗组无进展生存期为5.59个月，化疗组为3.98个月，肿瘤进展或死亡风险降低37%，客观缓解率为41.9%，高于化疗组的15.9% [6] - ELAHERE治疗组总生存期为16.85个月，化疗组为13.34个月，死亡风险降低32% [6] - ELAHERE组最常见治疗突发不良事件为视力模糊、角膜病变等，与化疗相比，≥3级治疗突发不良事件、严重不良事件和因不良事件停药率更低 [2] 药物相关 - ELAHERE是首款抗体药物偶联物，含叶酸受体α结合抗体、可裂解接头和美登素有效载荷DM4，用于杀死靶向癌细胞 [9] - 2024年3月获美国FDA完全批准，11月获欧盟委员会批准，多个国家正在审查其上市许可申请 [4] 公司情况 - 艾伯维致力于改变难治性癌症患者的治疗标准，推进多种癌症类型的研究性疗法管线，专注开发靶向药物，通过多种治疗方式和生物学干预实现目标 [21][24] - 公司拥有广泛的肿瘤学产品组合，正在多项临床试验中评估20多种研究性药物，致力于探索解决方案帮助患者获得癌症药物 [25]