文章核心观点 - 公司公布阿泽诺塞替（Azenosertib）正在进行的DENALI 1b期临床试验更新数据，显示其对铂耐药卵巢癌（PROC）有抗肿瘤活性和持久反应，有望成为重要治疗选择，公司计划推进后续试验并开展联合用药研究 [1][4] 分组1：公司及产品介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在开发阿泽诺塞替，用于治疗PROC及其他肿瘤类型，该产品有广泛应用潜力 [8] - 阿泽诺塞替是新型、选择性、口服生物可利用的WEE1抑制剂，可抑制WEE1使细胞周期进展，导致癌细胞死亡 [7] 分组2：临床试验数据 - DENALI 1b期是2期单臂研究，评估阿泽诺塞替单药治疗PROC患者，截至2025年1月13日数据截止，可评估反应的Cyclin E1+ PROC肿瘤患者客观缓解率（ORR）为34.9%，意向治疗患者ORR为31.3%，中位缓解持续时间（mDOR）为6.3个月 [1] - Cyclin E1蛋白过表达是预测生物标志物，可识别可能从阿泽诺塞替治疗中获益的患者，公司估计约一半PROC患者Cyclin E1过表达 [2] - 截至2025年1月13日，安全性和耐受性与2025年1月29日投资者活动数据一致，无新安全发现，胃肠道毒性和疲劳是最常见治疗相关不良事件 [3] 分组3：公司计划与展望 - 公司计划于2025年上半年启动DENALI 2期试验入组，预计2026年底公布DENALI 2期试验顶线数据，若成功可能支持加速批准，还计划开展3期随机验证性研究 [4] - 公司将在SGO年会上展示阿泽诺塞替临床前数据，显示其与基于微管抑制剂的抗体药物偶联物（ADCs）联合使用有协同抗肿瘤作用，可用于改善晚期实体瘤患者反应 [5][6]