文章核心观点 公司公布luveltamab tazevibulin在铂耐药卵巢癌患者剂量优化试验的扩展数据 显示出良好抗肿瘤活性 并选定优化剂量 同时公司正探索其对外授权机会 [1][2][5] 研究情况 - 研究中luvelta在晚期卵巢癌患者中展现出良好抗肿瘤活性 包括提高总缓解率 低停药率和一致安全性 公司选定优化剂量为5.2 mg/kg + G - CSF两个周期后继续使用4.3 mg/kg [2] - 一位患者在数据提取后确认部分缓解并纳入分析 [6] 专家评价 - 数据显示与标准化疗相比 luvelta在PROC患者中可能改善患者反应 尤其对FRα表达在至少25%至小于75% 2+范围内患者 这是重要未满足医疗需求 [3] 药物介绍 - Luveltamab tazevibulin简称luvelta 曾用名STRO - 002 是FRα靶向抗体 - 药物偶联物 旨在治疗广泛卵巢癌患者 采用Sutro无细胞XpressCF®平台开发和制造 美国FDA已授予其卵巢癌快速通道指定 以及CBF/GLIS2儿科AML孤儿和罕见儿科疾病指定 [7] 公司介绍 - 公司专注于发现和开发精确设计癌症疗法 其无细胞XpressCF®等技术可使更多患者受益 公司正推进新型依喜替康和双有效载荷抗体药物偶联物早期管线 并开展高价值合作和行业伙伴关系 [8] 数据亮点 - 优化剂量5.2 mg/kg组中 luvelta总缓解率达32% 疾病控制率达96% 而4.3 mg/kg组总缓解率为13.8% 疾病控制率为69% [9] - 5.2 mg/kg组在FRα表达25%及以上患者中临床活性一致 阳性染色2+ ≥75%患者总缓解率为30.8% 疾病控制率为100% 阳性染色2+ < 75%患者总缓解率为33.3% 疾病控制率为91.7% [9] - 各剂量组安全性一致 无新安全信号 中性粒细胞减少得到良好管理 多数患者曾接受贝伐珠单抗治疗 [9] 其他信息 - 报告可通过公司网站投资者关系板块新闻与活动页面获取 [5] - 公司近期宣布降低luvelta在所有适应症开发的投资优先级 继续探索对外授权机会 [5]