文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Biophytis宣布在《肌肉减少症、恶病质与肌肉杂志》发表SARA - INT 2期临床试验结果，其主要候选药物BIO101在治疗肌肉减少症方面有进展且准备进入3期试验 [1][3] 公司情况 - Biophytis是专注开发与年龄相关疾病药物候选物的临床阶段生物技术公司，总部位于法国巴黎，在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司，普通股在泛欧证券交易所成长板巴黎上市，美国存托股票在OTC市场上市 [2] - 公司主要候选药物BIO101是一种小分子药物，用于肌肉疾病（肌肉减少症3期试验待启动、杜氏肌营养不良症1 - 2期试验待启动）、呼吸系统疾病（新冠2 - 3期试验完成）和代谢紊乱（肥胖症2期试验待启动） [2] 试验成果 - SARA - INT 2期试验结果显示，BIO101 350mg每日两次剂量在400米步行测试中显示出有临床意义的改善，所有剂量下BIO101安全性良好，无严重不良事件，在慢行者和肌肉减少性肥胖亚人群的400米步行测试步态速度方面比安慰剂有显著治疗效果 [4] 行业情况 - 全球有1.21亿至1.94亿人受肌肉减少症影响，随着人口老龄化，这一趋势未来将加速，目前尚无治疗肌肉减少症的疗法，Biophytis的BIO101在该适应症方面进展最领先 [5] 进展动态 - 公司在肌肉减少症3期试验监管审批方面取得重大进展，并加速与中国一家大型国际制药公司以及亚洲其他行业合作伙伴的讨论 [2]