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Protalix BioTherapeutics Reports Fiscal Year 2024 Financial and Business Results

文章核心观点 2025年3月17日,Protalix BioTherapeutics公布2024财年财务结果及业务和临床进展,公司商品销售收入创纪录,各业务板块均有增长,痛风候选药物PRX - 115一期试验结果良好,有望开展二期试验,且债务已还清,资产负债表更稳健 [1][2]。 分组1:公司概况 - 公司是专注于重组治疗蛋白开发、生产和商业化的生物制药公司,通过ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统生产蛋白,首个产品taliglucerase alfa授权给辉瑞,第二个产品Elfabrio®于2023年5月获FDA和EMA批准 [13]。 - 公司与Chiesi合作进行Elfabrio全球开发和商业化,研发管线包括PRX - 115、PRX - 119等产品候选药物 [14]。 分组2:2024财年及近期业务亮点 管线和临床进展 - 2024年12月,公司和合作伙伴Chiesi宣布欧洲药品管理局(EMA)验证了pegunigalsidase alfa的变更申请,支持每四周2mg/kg的较低频率给药方案 [4]。 - 2024年完成PRX - 115的首次人体一期临床试验,结果显示其有降尿酸潜力,可能有较宽给药间隔,结果已在2024年美国风湿病学会会议上展示 [6]。 公司发展 - 2024年9月,公司用现金还清2024年9月到期的7.50%高级有担保可转换本票的所有未偿本金和利息 [7]。 - 2024年12月31日以来,公司因2020年发行的认股权证行权发行908,000股普通股,获得约210万美元收益,认股权证于2025年3月11日到期 [7]。 分组3:2024财年财务亮点 - 2024年商品销售收入5300万美元,较2023年增加1260万美元,增幅31%,主要因对Chiesi、巴西和辉瑞的销售额增加 [5]。 - 2024年许可和研发服务收入40万美元,较2023年减少2470万美元,降幅98%,主要因Elfabrio相关研发义务完成和监管流程结束 [9]。 - 2024年商品销售成本2430万美元,较2023年增加130万美元,增幅6%,主要因对Chiesi销售额增加 [9]。 - 2024年研发费用约1300万美元,较2023年减少410万美元,降幅24%,主要因Fabry临床项目和监管流程完成 [9]。 - 2024年销售、一般和行政费用1220万美元,较2023年减少280万美元,降幅19%,主要因专业费用和薪资相关费用减少 [9]。 - 2024年净财务收入20万美元,2023年净财务费用190万美元,差异主要因利息和相关费用减少及利息收入增加 [9]。 - 2024年所得税约120万美元,较2023年增加90万美元,增幅300%,主要因美国税法相关规定 [9]。 - 2024年12月31日,现金、现金等价物和短期银行存款约3480万美元 [9]。 - 2024年净收入约290万美元,每股收益0.04美元(基本和摊薄),2023年净收入830万美元,每股基本收益0.12美元,摊薄收益0.09美元 [9]。 分组4:会议信息 - 公司将于2025年3月17日上午8:30(美国东部夏令时)举行电话会议,回顾财务结果并提供业务更新,提供了参会电话号码和会议ID等信息 [8][10]。 - 会议将在公司网站进行网络直播,提供了直播链接和会议ID,要求参与者提前15分钟访问网站注册和下载安装音频软件,会议回放将在公司网站投资者板块活动日历上提供两周 [11][12]。