文章核心观点 - 透视治疗公司宣布[212Pb]VMT01的1/2a期试验新队列首名患者给药，此前试验结果令人鼓舞，公司期望该疗法与免疫检查点抑制剂联用改善患者预后 [1][3] 试验进展 - 公司开展的[212Pb]VMT01 1/2a期试验新队列首名患者已给药，该队列患者接受1.5 mCi的[212Pb]VMT01与纳武利尤单抗联用治疗，此前队列患者接受[212Pb]VMT01单药治疗 [1][2] - 2024年10月第21届国际黑色素瘤研究协会大会曾公布早期队列初步结果 [2] 试验意义 - 首席医学官称早期试验数据显示[212Pb]VMT01安全性良好，无剂量限制性毒性，且在多线治疗患者中显示出早期抗肿瘤活性，为其与免疫检查点抑制剂联用探索提供基础 [3] - 首席执行官表示后续研究数据有助于理解低剂量放射性药物与免疫疗法联用的优化方案，有望提高安全性和有效性，改善患者预后 [3] [212Pb]VMT01介绍 - [212Pb]VMT01旨在靶向并将212Pb递送至表达MC1R的肿瘤部位，MC1R在转移性黑色素瘤肿瘤中可能过度表达 [4] - 公司正在开展多中心、开放标签的剂量递增和剂量扩展研究，针对组织学确诊的黑色素瘤且MC1R阳性影像扫描患者 [4] - 2024年9月，美国FDA授予[212Pb]VMT01快速通道资格，用于不可切除或转移性黑色素瘤且有MC1R肿瘤表达患者的诊断和治疗 [4] 黑色素瘤行业情况 - 黑色素瘤是皮肤癌，由黑色素细胞不受控制生长引起，转移性黑色素瘤是癌细胞扩散至身体其他部位的结果 [5] - 美国每年约有10万例新诊断黑色素瘤病例，约8300人死于转移性黑色素瘤，转移性黑色素瘤预后差，1年生存率50%，5年生存率29%-35% [5] - 尽管有进展，但仍需更多治疗方法，尤其是对一线治疗耐药的转移性疾病患者，当前二线及以上疗法的中位无进展生存期在2 - 5个月 [5] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，利用发射α粒子的同位素212Pb通过特殊靶向部分将强大辐射递送至癌细胞，还开发互补成像诊断技术，采用“诊疗一体化”方法 [6] - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目分别处于美国1/2a期成像和治疗试验阶段 [7] - 公司正利用其专有的212Pb发生器扩大区域药品成品设施网络，为临床试验和商业运营提供即用型产品 [7]