文章核心观点 - Lifecore与Humanetics达成合作，Lifecore为Humanetics的BIO 300提供CDMO服务，支持其预防急性辐射综合征的持续开发，该合作体现了Lifecore战略增长计划的推进，BIO 300还有其他临床开发项目 [1][2] 合作内容 - Lifecore将对BIO 300现有灌装和包装工艺进行技术转移，包括配方开发、差距评估和中试批次灌装，还将开展分析方法工作，包括可行性评估以估算该候选产品未来开发工作 [1] 双方表态 - Lifecore首席执行官表示此次合作是公司战略增长计划推进的重要体现，BIO 300是公司努力支持的有前景的前沿生物制药产品，合作也凸显了明尼苏达州的医疗创新 [2] - Humanetics首席执行官称很高兴与本地的Lifecore合作，展示了明尼苏达州的卓越人才和创新，合作成果将为全球战士、急救人员和平民提供辐射防护 [2] 产品其他开发情况 - BIO 300除用于急性辐射综合征项目外，还处于减轻近期出院的COVID - 19患者肺功能受损的后期临床开发阶段，Humanetics近期公布了其2期临床试验的有前景数据，该化合物也在开发用于肿瘤学应用，保护癌症患者免受放疗意外副作用影响 [2] 资金支持 - 该工作得到美国国防部下属卫生事务助理部长认可，通过同行评审医学研究计划获得5132520美元资金支持，授标和管理采购办公室为美国陆军医学研究采购活动办公室 [3] 公司介绍 - Lifecore是一家完全集成的合同开发和制造组织，在无菌注射药物产品的开发、灌装和包装方面有高度差异化能力，是领先的优质注射级透明质酸制造商，有超40年为全球和新兴生物制药及生物技术公司服务经验 [4] - Humanetics是一家先进临床阶段制药公司，专注于在有紧急未满足需求的市场加速专有药物的发现、开发和商业化，重点关注医疗对策、肿瘤学辐射调节剂和炎症性肺病 [5]