文章核心观点 - 公司公布stenoparib单药治疗晚期卵巢癌2期试验新临床数据，显示其对经多线治疗患者有临床益处，或反映其独特双重作用机制，为新试验方案奠定基础 [1][6][8] 公司信息 - Allarity Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗药物，专注于stenoparib用于晚期卵巢癌患者的开发，总部设在美国，丹麦有研究设施 [12] - 公司获得stenoparib全球独家开发和商业化权利，该药最初由卫材株式会社开发 [11] 会议信息 - 公司在2025年妇科肿瘤学会（SGO）年会上展示stenoparib单药治疗晚期卵巢癌的新临床数据，会议于3月14 - 17日在华盛顿州西雅图举行 [1] - 海报展示标题为“A Phase II Trial of Stenoparib (2X - 121): A Novel Dual Tankyrase and PARP Inhibitor in Advanced, Recurrent Ovarian Cancer”，由费尔南达·B·穆萨博士展示 [2] - 海报展示时间为3月17日上午10:30 PST，属于海报巡回小组14：影响未来疗法的临床试验 [7] - 海报展示将于3月17日上午7:00 CT在公司网站科学出版物部分提供 [10] 研究情况 - 研究是stenoparib治疗晚期卵巢癌的首个2期研究，也是首次每日给药两次的研究，专门招募经三线或更多线治疗的患者，包括难治性疾病患者 [3] - 15名入组患者中14名铂耐药，1名原发性铂难治，铂耐药和难治性卵巢癌患者有效治疗选择少，平均3个月内疾病复发 [3] - 研究中5名患者治疗超过4个月，4名超过20周，1名患者出现持续超10个月的完全缓解，原发性铂难治患者治疗超过40周，2名患者目前仍在治疗，已超17个月 [3] - 数据显示stenoparib对通常无法从第一代PARP抑制剂获益的无BRCA基因突变患者有显著临床益处，可能反映其独特双重治疗作用 [4] 关键发现 - stenoparib在经多线治疗患者中显示临床益处，包括铂耐药和难治性卵巢癌患者，研究结果可能反映其双重PARP/Wnt途径抑制作用 [6] - 首次每日两次给药stenoparib，优化24小时内PARP和 Tankyrase抑制 [8] - 首次显示stenoparib对铂耐药和难治性患者有潜在持久临床益处 [8] - 数据表明stenoparib耐受性良好，无第一代PARP抑制剂典型骨髓毒性 [8] - 研究显示stenoparib在不同遗传背景患者中均有临床益处，包括BRCA突变和野生型患者 [8] - 研究支持stenoparib独特作用机制，即抑制PARP和Wnt致癌途径 [8] - 研究为新宣布的评估stenoparib单药每日两次给药治疗铂耐药患者的方案奠定基础 [8] 相关人员观点 - 研究现场研究员费尔南达·B·穆萨博士表示，研究结果表明stenoparib可能为更多患者提供新的、耐受性良好的治疗方法 [9] - 公司首席执行官托马斯·詹森称，研究结果为公司奠定基础，新试验方案将加深对stenoparib持久临床益处、独特作用机制的理解，加速其监管审批进程 [9] 后续计划 - 新宣布的2期试验方案旨在针对铂耐药疾病患者，这些患者在出现铂耐药后仅接受过一线额外化疗且无腹水活动证据 [9] 药物信息 - stenoparib是口服小分子PARP1/2和tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，通过抑制PARP和阻断Wnt途径激活，对多种癌症有治疗潜力 [11] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱：investorrelations@allarity.com [15] - 媒体联系人：托马斯·佩德森，Carrotize PR & Communications，电话+45 6062 9390，邮箱tsp@carrotize.com [15]