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GRI Bio Reports Full Year 2024 Financial Results and Reiterates Expected Clinical Data Readouts in 2025 for Ongoing Phase 2a Study of GRI-0621 in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (“IPF”)
GRI BioGRI Bio(US:GRI) Globenewswire·2025-03-17 20:05

文章核心观点 - 公司公布2024财年财务结果并进行企业更新,其领先项目GRI - 0621治疗IPF进展顺利,预计2025年二、三季度分别公布中期和 topline 数据,现有资金可支撑运营至2025年二季度 [1][2] 近期亮点 - GRI - 0621是用于治疗IPF的1型不变NKT拮抗剂,IPF是罕见慢性进行性肺部疾病,现有治疗有限,有新疗法需求 [3] - GRI - 0621是小分子RAR - βɣ双重激动剂,能抑制人iNKT细胞活性,在初步和先前试验中显示可改善多种疾病模型纤维化及患者肝功能等指标 [4] - 公司计划为该候选药物利用505(b)(2)监管途径,可在clinicaltrials.gov查询2a期研究信息 [5] 财务结果总结 - 2024年全年净亏损820万美元 [6] - 2024年和2023年研发费用分别为380万和320万美元,增加60万美元主要因GRI - 0621注册开发项目费用增加 [6] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为450万和820万美元,减少370万美元主要因2023年4月与Vallon Pharmaceuticals合并相关会计、法律等费用减少340万美元 [7] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物约500万美元,现有资金预计可支撑运营及资本支出至2025年二季度 [8] 其他进展 - 在第8届年度抗纤维化药物开发峰会上展示GRI - 0621积极临床前数据,证明其可减少IPF重要炎症和纤维化驱动因素 [10] - 获得涵盖GRI - 0803和公司500多种专有化合物库的欧洲专利 [10] 预期里程碑 - 2025年二季度公布2a期生物标志物研究中期数据 [11] - 2025年三季度公布2a期生物标志物研究 topline 结果 [11] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,疗法旨在靶向NKT细胞活性以中断疾病进展和恢复免疫系统稳态 [12] - 领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,作为新型口服疗法治疗特发性肺纤维化;公司还在开发治疗系统性红斑狼疮的2型多样NKT激动剂管线,拥有超500种专有化合物库 [12]