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GRI Bio Reports Full Year 2024 Financial Results and Reiterates Expected Clinical Data Readouts in 2025 for Ongoing Phase 2a Study of GRI-0621 in Idiopathic Pulmonary Fibrosis ("IPF")
GRI BioGRI Bio(US:GRI) Newsfilter·2025-03-17 20:05

文章核心观点 公司公布2024财年财务结果并进行业务进展更新,其核心产品GRI - 0621治疗IPF的研究按计划推进,预计2025年二、三季度分别公布中期和顶线数据,现有资金预计可支撑运营至2025年二季度 [1][2] 近期亮点 - 公司核心项目GRI - 0621是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的1型恒定自然杀伤T(iNKT)拮抗剂,目前IPF治疗手段有限,该项目有机会带来新疗法 [3] - GRI - 0621是小分子RAR - βɣ双重激动剂,可抑制人iNKT细胞活性,在初步和既往试验中显示出改善纤维化、肝功能及炎症损伤标志物的效果 [4] - 公司计划利用505(b)(2)监管途径推进该候选药物,相关2a期研究信息可在clinicaltrials.gov查询 [5] 财务结果总结 - 2024年全年净亏损820万美元 [6] - 2024年和2023年研发费用分别为380万和320万美元,增加60万美元主要因GRI - 0621注册开发项目费用增加 [6] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为450万和820万美元,减少370万美元主要因2023年4月与Vallon Pharmaceuticals, Inc.合并相关的会计、法律、投资银行等费用减少340万美元 [7] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物约500万美元,现有资金预计可支撑运营至2025年二季度 [8] 其他进展 - 公司在第8届年度抗纤维化药物开发峰会上展示了GRI - 0621的积极临床前数据,证明其可减少IPF中重要的炎症和纤维化驱动因素 [10] - 公司获得涵盖GRI - 0803及500多种专有化合物库的欧洲专利 [10] 未来里程碑 - 2025年二季度公布2a期生物标志物研究中期数据 [1][11] - 2025年三季度公布2a期生物标志物研究顶线结果 [1][11] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,其疗法旨在靶向NKT细胞活性以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [12] - 核心项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,作为新型口服疗法用于治疗特发性肺纤维化;公司还在开发针对系统性红斑狼疮的2型多样NKT激动剂管线,拥有超500种专有化合物库以支持管线发展 [12]