文章核心观点 公司公布评估Actimab - A与化疗CLAG - M联合治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）临床试验结果，显示出良好疗效和安全性，支持开展关键的2/3期试验，有望为患者带来新治疗选择并实现商业价值 [1][3][6] 试验数据亮点 - 接受过1或2线既往治疗患者中位总生存期（OS）达18.4个月 [1][5] - 试验中52%患者有TP53突变，56%有过异基因干细胞移植，56%接受过维奈托克治疗 [5] - 与历史数据中单独使用CLAG - M相比，Actimab - A + CLAG - M疗效更优，历史数据中位OS为13.3个月，文献报道维奈托克治疗失败患者中位生存期2.4 - 4.6个月，TP53突变患者生存结果更差 [5] - Actimab - A + CLAG - M产生高比例可测量残留病阴性（MRD - ），所有患者中占75%，TP53突变患者中占83.3%，接受过维奈托克治疗患者中达100% [5] - 71%符合条件患者接受骨髓移植（BMT），这些患者中位OS为24.05个月 [5] 相关人员观点 - 威斯康星医学院副教授Sameem Abedin博士表示，Actimab - A + CLAG - M组合产生高缓解率和深度缓解，提高患者接受潜在治愈性BMT机会和生存结果，支持靶向放疗治疗AML及其不依赖突变的作用机制，期待开展2/3期试验 [3] - 公司董事长兼首席执行官Sandesh Seth称，Actimab - A发展势头良好，公司致力于用其满足美欧超10万AML和MDS患者需求，实现数十亿美元市场机会，2025年有望产生更多临床数据支持其作为骨干疗法潜力 [4][6] 公司业务进展 - Actimab - A与FDA就关键2/3期试验达成一致，预计2025年启动，将优化Actimab - A与CLAG - M联合用药剂量，3期为随机试验，比较Actimab - A + CLAG - M与单独使用CLAG - M治疗r/r AML患者总生存期等结果 [3] - 公司与美国国家癌症研究所（NCI）合作，首个临床试验将评估Actimab - A、维奈托克和ASTX - 727三联疗法治疗一线急性髓系白血病患者 [6] - 下一代预处理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者接受潜在治愈性细胞和基因疗法机会和结果，Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前诱导和预处理剂，公司在美国寻求潜在战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤临床前项目，拥有230项专利和专利申请，包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [6]