文章核心观点 - Genmab公司公布Rina - S的1/2期RAINFOL - 01研究B1队列更新数据，显示其对卵巢癌有潜在治疗价值，将在后续试验进一步评估 [2][6] 研究结果 - Rina - S 120 mg/m每3周一次治疗，在中位随访48周时，经治卵巢癌患者确认客观缓解率（ORR）达55.6%（95% CI：30.8 - 78.5），疾病控制率（DCR）为88.9%（95% CI：65.3 - 98.6），中位缓解持续时间（mDOR）未达到（95% CI：40.14 - NR） [2][4] - Rina - S 100 mg/m每3周一次治疗，在中位随访46周时，确认ORR为22.7%（95% CI：7.8 - 45.4），DCR为86.4%（95% CI：65.1 - 97.1），mDOR未达到（95% CI：16.3 - NR） [4] - 常见治疗突发不良事件包括贫血、恶心、中性粒细胞减少等，剂量减少和治疗中断不常见，未观察到新的安全信号 [5] 研究介绍 - RAINFOL - 01是开放标签、多中心1/2期研究，评估Rina - S单药在表达FRα实体瘤中的安全性和有效性，包括剂量递增、肿瘤特异性单药剂量扩展、铂耐药卵巢癌和联合治疗等部分 [7] - B1队列是针对组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌患者的剂量扩展研究，患者随机分为100 mg/m和120 mg/m剂量组，中位年龄分别为62.5岁和64.5岁，此前接受过中位3线治疗 [9] 卵巢癌行业情况 - 卵巢癌是全球重大健康问题，每年全球新发病例超32万，是女性第8大常见癌症和第8大癌症死亡原因，常晚期诊断，复发率70 - 90%，五年生存率约30 - 50% [10] Rina - S药物介绍 - Rina - S是FRα靶向、TOPO1抗体药物偶联物，正评估用于卵巢癌和其他FRα表达癌症治疗，3期RAINFOL - 02试验正在进行，2024年1月获美国FDA快速通道指定 [11] 公司介绍 - Genmab是国际生物技术公司，成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，目标是用创新抗体疗法改善患者生活，愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [13][14]