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AZN's Imfinzi Gets EU Nod for Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer
AZNAstraZeneca(AZN) ZACKS·2025-03-18 00:10

文章核心观点 - 阿斯利康的癌症药物英飞凡获欧盟批准用于治疗特定肺癌,其III期ADRIATIC研究数据显示可降低死亡和疾病进展风险;公司的III期CALYPSO研究中,候选药物依内博帕肽达到主要目标;阿斯利康目前评级不佳,同时推荐了几只排名较好的生物技术股 [1][2][7] 英飞凡药物相关 获批情况 - 欧洲委员会批准英飞凡单药治疗成年局限期小细胞肺癌患者,这些患者在接受铂类放化疗后疾病未进展,此次批准基于III期ADRIATIC研究数据 [1] - 2024年12月FDA已批准英飞凡用于类似适应症 [3] 研究数据 - III期ADRIATIC研究数据显示,与安慰剂相比,英飞凡治疗使死亡风险降低27%,疾病进展或死亡风险降低24% [2] 销售情况 - 英飞凡在2024年产生了47.2亿美元的销售额,按固定汇率计算同比增长21%,受所有获批适应症的需求增长推动 [5] 治疗范围 - 英飞凡在不可切除的III期非小细胞肺癌的治愈性治疗中是全球护理标准,还获批用于广泛期小细胞肺癌、局部晚期或转移性胆管癌、错配修复缺陷的子宫内膜癌,以及在一些国家与Imjudo联用治疗不可切除的肝细胞癌 [4] 研究方向 - 英飞凡正在评估用于多种癌症,包括在非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、多种胃肠道和妇科癌症及其他实体瘤的早期阶段进行III期研究 [5] 依内博帕肽研究情况 研究成果 - 阿斯利康宣布评估依内博帕肽治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的III期CALYPSO研究达到主要终点,即使给定患者群体的血清钙水平正常化 [7] 疾病背景 - 甲状旁腺功能减退症患者甲状旁腺激素产生不足,常导致严重衰弱性疾病,该疾病是已知影响美国和欧盟超20万人的最大罕见病之一,大多数患者为女性 [9] 药物来源 - 阿斯利康在去年收购Amolyt Pharma后将依内博帕肽加入其罕见病管线 [9] 股票相关 阿斯利康 - 阿斯利康目前Zacks排名为4(卖出),过去一年其股价上涨17.8%,而行业下跌7.3% [3][10] 推荐股票 - 生物技术领域排名较好的股票有Dynavax Technologies Corporation(DVAX)、Arvinas Inc(ARVN)和BioMarin Pharmaceutical Inc.(BMRN),目前Zacks排名均为2(买入) [10] 各推荐股情况 - DVAX:过去60天,2025年每股收益估计从29美分增至33美分,2026年从48美分增至57美分;过去一年股价上涨18.5%;过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜率为9.58% [11] - ARVN:过去60天,2025年每股亏损估计从4.42美元收窄至3.75美元,2026年从4.19美元收窄至3.65美元;过去一年股价暴跌80.2%;过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为32.56% [12] - BMRN:过去60天,2025年每股收益估计从4.01美元增至4.31美元,2026年从5.17美元增至5.35美元;过去一年股价下跌17.1%;过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为32.36% [13]