公司动态 - Scienture Holdings旗下全资子公司Scienture LLC开发的抗高血压药物Arbli（氯沙坦钾口服混悬液）获得FDA批准，成为美国市场首个且唯一获批的即用型口服液体氯沙坦制剂 [1] - Arbli适用于6岁以上高血压患者、高血压合并左心室肥厚患者的卒中风险降低，以及特定2型糖尿病患者的糖尿病肾病治疗 [1][8] - 公司计划于2025年第三季度在美国市场推出Arbli [5] 产品优势 - Arbli采用专利配方，提供无需冷藏的薄荷味悬浮液，初始批准保质期18个月，待提交24个月稳定性数据后有望延长至24个月 [7] - 相比现有需压碎片剂临时配制的氯沙坦口服液，Arbli消除了剂量不一致风险，且具有更小给药体积和室温储存优势 [2][3] - 产品已获USPTO两项专利，并将列入FDA橙皮书 [2] 市场潜力 - 根据IQVIA数据，截至2024年12月，美国氯沙坦类药物年销售额达2.92亿美元，处方量6800万次 [3] - 美国CDC数据显示近1.199亿成年人患有高血压，占总人口近一半，该疾病是卒中和心脏病的主要风险因素 [12] - Arbli作为首个即用型液体氯沙坦，解决了特殊人群（如吞咽困难患者）的未满足需求 [4] 公司背景 - Scienture Holdings通过两家全资子公司运营：Scienture LLC专注品牌专科药开发，Integra Pharma Solutions LLC从事药品批发业务 [13] - 公司专注于开发满足未满足临床需求的特色专科产品，当前研发管线覆盖多个治疗领域和适应症 [13]