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Lucid Diagnostics' ENVET-BE Clinical Utility Study of EsoGuard® Esophageal Precancer Testing Accepted for Peer-Reviewed Publication
LCIDLucid (LCID) Prnewswire·2025-03-18 20:31

文章核心观点 - 公司的ENVET - BE临床效用研究被接受发表,证明EsoGuard作为非侵入性分诊工具可显著提高侵入性上消化道内镜检查的阳性率,加强了其临床证据基础,支持商业保险覆盖政策并体现经济价值 [1][2] 公司信息 - 公司是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司,为PAVmed子公司,专注于数百万有患食管癌前病变和癌症风险的胃食管反流病患者 [3] - 公司的EsoGuard食管DNA测试与EsoCheck食管细胞收集设备配合,是首个且唯一用于通过早期检测食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡的商用工具 [3] 研究成果 - 公司的ENVET - BE临床效用研究是EsoGuard临床效用数据的第五篇同行评审出版物,也是第二篇展示真实世界筛查人群研究结果的文章 [1] - 研究表明EsoGuard阳性患者的确认性上消化道内镜检查(EGD)对检测食管前癌(巴雷特食管或BE)的诊断率比仅筛查EGD的预期率高得多 [1] - 研究回顾199名EsoGuard阳性且完成确认性EGD患者的真实世界数据,BE总体阳性诊断率比仅筛查EGD的预期率高2.4倍,符合美国胃肠病学会筛查标准的患者中该比率近3倍 [2] - 研究作者认为EsoGuard可丰富接受EGD的人群,提高总体诊断率,有助于更有效地利用内镜资源并改善高危患者的BE检测 [2] 研究意义 - 研究巩固EsoGuard作为非侵入性分诊工具的关键作用,让大多数推荐进行食管前癌检测的患者避免侵入性手术 [2] - 研究加强EsoGuard的临床证据基础,此前已证明其结果与医生推荐EGD的一致性以及患者对EGD转诊的良好依从性,现证明其可提高EGD诊断率 [2] - 综合临床效用数据支持公司争取积极的商业保险覆盖政策,基于近期与Highmark Blue Cross Blue Shield的合作成功 [2] - 研究通过证明EsoGuard可提高BE筛查指南的依从性并促进更有效地使用成本更高的内镜资源,有力支持其经济价值 [2]