文章核心观点 - Lucid Diagnostics公司的ENVET - BE临床效用研究被接受发表,证明EsoGuard作为非侵入性分诊工具可显著提高侵入性上消化道内镜检查的阳性率,加强了EsoGuard的临床证据基础,支持其商业保险覆盖政策努力并体现经济价值 [1][2] 研究成果 - ENVET - BE研究是Lucid公司EsoGuard食管DNA测试临床效用数据的第五篇同行评审出版物,也是第二篇展示真实世界筛查人群研究结果的文章 [1] - 题为“通过甲基化DNA生物标志物分诊提高内镜检查诊断巴雷特食管的诊断率”的论文表明,在EsoGuard检测呈阳性的患者中进行的确认性上消化道内镜检查(EGD),检测食管癌前病变(巴雷特食管或BE)的诊断率比仅在高危患者中进行筛查性EGD的预期诊断率大幅提高 [1] - 研究回顾199名EsoGuard阳性且完成确认性EGD患者的真实世界数据,BE的总体阳性诊断率比仅筛查性EGD的预期诊断率高2.4倍,在符合美国胃肠病学会(ACG)筛查标准的患者中该比率近三倍 [2] - 研究作者得出结论,EsoGuard使接受EGD的人群更有针对性,与仅依赖EGD的筛查策略相比,提高总体诊断率,有助于更有效地利用内镜资源,同时提高高危患者BE的检测率 [2] 公司评价 - 公司董事长兼首席执行官Lishan Aklog称该研究巩固EsoGuard作为非侵入性工具将高危患者分诊到侵入性EGD的关键作用,让大多数推荐进行食管癌前病变检测的患者避免侵入性手术,加强其临床证据基础 [2] - 此前已证明EsoGuard结果与医生推荐EGD之间近乎完美的一致性以及患者对EGD转诊的良好依从性,现证明EsoGuard检测可提高EGD诊断率,综合临床效用数据支持公司争取积极商业保险覆盖政策的努力,体现EsoGuard经济价值 [2] 公司介绍 - Lucid Diagnostics是商业阶段的癌症预防医学诊断公司,为PAVmed子公司,专注于数百万有胃食管反流病(GERD)、有患食管癌前病变和癌症风险的患者 [3] - 公司的EsoGuard食管DNA测试与EsoCheck食管细胞采集设备配合,是首个也是唯一商业化的旨在通过广泛早期检测高危患者食管前癌来预防癌症和癌症死亡的工具 [3] 信息渠道 - 如需更多信息,可访问公司官网www.luciddx.com,关于其母公司PAVmed的更多信息可访问www.pavmed.com [4]
Lucid Diagnostics' ENVET-BE Clinical Utility Study of EsoGuard® Esophageal Precancer Testing Accepted for Peer-Reviewed Publication