文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务结果及业务更新，Haduvio在多项临床试验中取得积极数据，公司资金状况可支撑到2026年下半年 [1][2] 第四季度和近期业务亮点 - 2025年3月2a期RIVER试验治疗RCC患者获积极顶线数据，Haduvio达主要终点，24小时咳嗽频率有统计学显著降低，安慰剂调整后较基线变化57%，公司计划与FDA讨论下一步和未来研究设计 [6] - 2024年12月2b期CORAL试验治疗IPF慢性咳嗽患者样本量重新估计结果积极，确认条件功效假设和原样本量，试验2025年2月完成入组，预计2025年第二季度出顶线数据 [6] - 2024年12月口服纳布啡人体滥用潜力研究获积极顶线结果，临床剂量范围内“药物喜好度”显著低于活性对照药，次要终点结果与主要终点一致 [6] - 2024年12月完成5000万美元承销发行，支持Haduvio持续开发 [6] - 2024年底现金、现金等价物和有价证券共1.076亿美元，预计资金可支撑到2026年下半年 [1][6] 2024年第四季度财务亮点 - 研发费用从2023年同期650万美元增至930万美元，主要因2b期CORAL试验、2a期RIVER试验和HAP研究临床开发费用及人员相关费用增加 [4] - 一般及行政费用从2023年同期240万美元增至290万美元，主要因基于股票的薪酬费用和人员相关费用增加 [5] - 其他收入净额从2023年同期110万美元降至80万美元，主要因现金等价物和有价证券余额降低及利率收益率下降 [7] - 净亏损从2023年同期780万美元增至1140万美元 [7] 2024年全年财务亮点 - 研发费用从2023年2370万美元增至3940万美元，主要因2b期CORAL试验、2a期RIVER试验、HAP研究和1b期TIDAL研究临床开发费用及人员相关费用和基于股票的薪酬费用增加，部分被2b/3期PRISM试验临床开发费用减少抵消 [8] - 一般及行政费用从2023年1020万美元增至1210万美元，主要因人员相关费用、基于股票的薪酬费用、信息技术服务成本和市场研究成本增加 [9] - 其他收入净额从2023年480万美元降至360万美元，主要因现金等价物和有价证券余额降低导致利息收入减少 [10] - 净亏损从2023年2910万美元增至4790万美元 [10] 会议安排 - 管理层将于美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，可通过拨打(877) 870 4263（国内）或(412) 317 0790（国际）参加电话会议，也可从公司网站“投资者与新闻”板块观看网络直播，活动结束后30天内可在公司网站查看网络直播存档回放 [1][11] 即将参加的会议 - 公司计划参加4月7 - 10日第24届Needham虚拟医疗保健会议、4月8 - 10日Jones 2025医疗保健与技术峰会、4月16 - 17日Piper Sandler春季生物制药研讨会 [14] 公司及产品信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio治疗IPF和RCC患者慢性咳嗽，Haduvio是首个在临床开发中显示对IPF和RCC患者慢性咳嗽有统计学显著改善的疗法，通过中枢和外周机制作用于咳嗽反射弧，纳布啡未被美国药品执法局列入管制药品 [12] 行业信息 - IPF患者慢性咳嗽患病率高，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，会导致疾病恶化、进展风险增加、死亡或需要肺移植，还会导致患者社会、身体和心理生活质量下降，美国尚无批准治疗IPF患者慢性咳嗽的疗法，现有非标签治疗方案对患者益处极小 [13] - 美国RCC无批准疗法，定义为尽管治疗基础疾病（如哮喘、胃食管反流病等）仍持续咳嗽超过8周，包括不明原因慢性咳嗽，影响约200 - 300万美国患者，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，是高度致残性疾病，会带来一系列并发症，给患者及其周围人造成重大社会和经济负担 [13][15] 财务数据（未经审计） 资产负债表数据（单位：千美元） |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|34,097|32,397| |有价证券|73,525|50,574| |营运资金|98,919|81,723| |总资产|110,900|89,403| |股东权益|99,644|82,547| [17] 运营报表数据（单位：千美元，每股数据除外） |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用|9,327|6,519|39,377|23,683| |一般及行政费用|2,916|2,415|12,147|10,240| |总运营费用|12,243|8,934|51,524|33,923| |运营亏损|(12,243)|(8,934)|(51,524)|(33,923)| |其他收入净额|844|1,130|3,583|4,826| |税前亏损|(11,399)|(7,804)|(47,941)|(29,097)| |所得税（拨备）收益|(17)|(18)|30|32| |净亏损|(11,416)|(7,822)|(47,911)|(29,065)| |基本和摊薄后每股净亏损|(0.11)|(0.08)|(0.47)|(0.29)| |用于计算归属于普通股股东每股净亏损的加权平均普通股股数（基本和摊薄）|106,009,686|99,485,873|101,971,873|99,033,373| [20]