文章核心观点 2024年是Silexion变革性的一年,公司完成纳斯达克上市,临床和临床前管线取得进展,第二代候选药物SIL204潜力显著,公司财务状况得到加强,将继续推进SIL204临床试验并扩大其应用范围以满足肿瘤学未满足的需求 [1][2][4] 近期业务和临床亮点 - 2024年8月15日公司与Moringa Acquisition Corp完成业务合并,在纳斯达克上市,增强了获取资金推进临床管线的能力 [6] - 第一代候选药物LODER™在不可切除胰腺癌临床中显示潜力,2024年9月24日报告的2期试验中,KRAS G12D/V突变患者客观缓解率达56%,部分不可切除病例肿瘤可切除率提高到67% [6] - SIL204在临床前胰腺癌模型中显著减少肿瘤生长,2025年1月数据显示单次全身剂量SIL - 204有效药物水平维持超56天,2月完成原位胰腺癌模型首次研究,3月结果证实其可减少原发性肿瘤负担和转移扩散 [6] - 公司正为SIL204准备毒理学研究,计划2026年上半年启动针对局部晚期胰腺癌的2/3期临床试验 [6] - 公司计划对SIL204在结直肠癌模型中开展临床前研究,扩大其在KRAS驱动癌症中的应用 [6] - 2024年12月,癌症治疗专家Amnon Peled教授被任命为董事会成员 [6] - 2024年公司利用股权信贷额度筹集约310万美元净收益,报告日期后又通过定价发行、认股权证诱导交易和认股权证行使获得约910万美元总收益(约790万美元净收益),延长了运营期限 [6] 2024年全年财务亮点 - 现金状况:截至2024年12月31日,现金及现金等价物为120万美元,较2023年的460万美元减少,报告日期后获约910万美元总收益(约790万美元净收益) [9] - 运营费用:2024年总运营费用为1260万美元,高于2023年的470万美元,研发费用增至580万美元,一般及行政费用增至680万美元,2025年3月公司完成本票退休 [9] - 财务费用:2024年净财务费用为390万美元,较2023年的40万美元增加350万美元 [9] - 净亏损:2024年净亏损为1650万美元,高于2023年的510万美元 [9] 公司简介 Silexion Therapeutics是临床阶段、专注肿瘤学的生物技术公司,开发创新RNA干扰疗法治疗KRAS突变驱动的实体瘤,第一代产品LODER™在不可切除胰腺癌2期临床试验中结果良好,下一代siRNA候选药物SIL204在临床前研究中潜力显著 [7]
Silexion Therapeutics Reports Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update