文章核心观点 - Atea公司宣布在2025年国际抗病毒研究会议上展示bemnifosbuvir临床前数据，并计划于4月启动评估bemnifosbuvir与ruzasvir联合治疗丙肝的全球3期项目 [1][2][4] 分组1：bemnifosbuvir临床前数据展示 - 公司在2025年3月17 - 21日于拉斯维加斯举行的第38届国际抗病毒研究会议上展示bemnifosbuvir临床前数据 [1] - 海报展示细节为海报编号500，展示时间为2025年3月18日下午5:30 - 7:30 PDT和3月20日上午8:00 - 10:00 PDT，标题为“Bemnifosbuvir代谢为其活性三磷酸代谢物AT - 9010具有细胞系依赖性” [3] - 研究表明bemnifosbuvir代谢为活性三磷酸具有细胞系依赖性，提示评估抗病毒前药体外疗效时细胞模型选择至关重要 [2][3] 分组2：丙肝全球3期项目 - 基于2025年1月与美国FDA的2期结束会议成功沟通，公司启动全球3期项目，预计4月开始患者入组 [4] - 2024年12月公司2期研究评估bemnifosbuvir与ruzasvir治疗丙肝方案达到主要终点 [5] - 计划开展两项开放标签3期试验，分别在美国和加拿大以及北美以外地区进行，每项试验预计招募约800名初治患者，包括有和无代偿性肝硬化患者 [5] - 无肝硬化患者中，比较bemnifosbuvir与ruzasvir方案8周疗程和索非布韦与维帕他韦方案12周疗程；有代偿性肝硬化患者中，比较bemnifosbuvir与ruzasvir方案12周疗程和索非布韦与维帕他韦方案12周疗程 [5] - 两项试验主要终点为各治疗组治疗后12周持续病毒学应答（SVR12），即治疗开始24周时HCV RNA低于定量下限（LLOQ） [6] 分组3：bemnifosbuvir和ruzasvir介绍 - 体外研究显示bemnifosbuvir对丙肝基因1 - 5型实验室菌株和临床分离株活性比索非布韦高约10倍，对索非布韦耐药相关替代（S282T）仍完全有活性，效力比索非布韦高多达58倍 [7] - bemnifosbuvir药代动力学支持每日一次给药，药物相互作用风险低，已给药超2300名受试者，在健康受试者和患者中高达550 mg剂量、长达12周疗程耐受性良好 [7] - ruzasvir在临床前（皮摩尔范围）和临床研究中显示出高效和泛基因型抗病毒活性，已给药超2100名受试者，每日剂量高达180 mg、疗程12周，安全性良好，药代动力学支持每日一次给药 [8] 分组4：丙肝行业情况 - 丙肝是血源性病原体，主要感染肝细胞，是慢性肝病和肝移植主要原因，每年导致24.2万人死亡 [9] - 全球约5000万人慢性感染丙肝，每年约100万新感染病例；美国估计有240 - 400万人感染丙肝，新感染率超过治疗率 [9] - 美国丙肝感染主要发生在20 - 49岁人群，估计不到10%的丙肝感染患者有肝硬化，慢性丙肝感染是美国、欧洲和日本肝癌主要原因 [9] 分组5：Atea公司介绍 - Atea是临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，以满足严重病毒感染患者未满足的医疗需求 [10] - 公司利用对抗病毒药物开发等的深入理解，建立了核苷（酸）前药平台，开发治疗单链核糖核酸（ssRNA）病毒的候选产品 [10] - 公司计划通过将核苷（酸）平台与其他类抗病毒药物结合，继续构建抗病毒候选产品管线，目前主要专注于开发bemnifosbuvir和ruzasvir联合治疗丙肝方案 [10]