文章核心观点 - 西达拉治疗公司宣布参加世卫组织关于H5N1流感准备和应对的全球会议 公司首席科学官期待与全球领导人讨论长效抗病毒流感预防药物CD388作为流感疫情通用预防手段的潜力 [1][2] 会议相关 - 会议主题为“为应对H5N1流感疫情需要开展哪些重要研究” 于2025年3月19日中欧时间13:00 - 19:15/太平洋时间05:00 - 11:15以线上形式举行 小组讨论时间为中欧时间18:30 - 19:00/太平洋时间10:30 - 11:00 [1] - 会议目的是协调H5N1疫情研究准备工作 审查现有和新型疫苗及预防性药物 确定知识差距和优先研究问题 概述mRNA疫苗和其他新方法的监管途径 审查其他疗法 [3] CD388相关 - CD388是一种研究性药物 - Fc偶联物 由多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂与人类抗体的专有Fc片段稳定偶联而成 旨在为所有已知季节性和大流行性流感毒株提供通用保护 有望单剂皮下或肌肉注射提供长达一个季节的保护 其活性不依赖免疫反应 对不同免疫状态个体均可能有效 [4] - CD388正在进行一项5000名受试者的2b期研究 临床前研究显示其对所有甲型和乙型流感毒株包括H5N1具有强效活性 [2] 公司相关 - 西达拉治疗公司利用其专有Cloudbreak®平台开发新型药物 - Fc偶联物 其领先候选药物CD388于2023年6月获美国FDA快速通道指定 2024年12月完成2b期NAVIGATE试验受试者招募 公司还开发了用于肿瘤学的其他DFCs 2024年7月CBO421获IND许可 旨在靶向实体瘤中的CD73 [5]