文章核心观点 Protara Therapeutics公司宣布THRIVE - 1研究数据将在ASPEN 2025会议上展示，该研究凸显了肠外营养依赖患者对静脉注射氯化胆碱的需求，公司计划于2025年上半年启动THRIVE - 3注册试验 [1][3][4] 公司信息 - Protara Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于癌症和罕见病变革性疗法开发，其产品组合包括TARA - 002和静脉注射氯化胆碱 [10] - 公司联系人是Justine O'Malley，邮箱为Justine.OMalley@protaratx.com，电话是646 - 817 - 2836 [11] 产品信息 - 静脉注射氯化胆碱是研究中的静脉用磷脂底物替代疗法，用于肠外营养支持患者补充胆碱，已获FDA孤儿药指定和快速通道指定，美国专利商标局已授予相关专利，有效期至2041年 [6][9] 研究信息 - THRIVE - 1研究评估肠外营养依赖患者胆碱缺乏和肝损伤患病率，结果显示78%患者胆碱缺乏，63%胆碱缺乏参与者有肝功能障碍，凸显该患者群体对静脉注射胆碱替代疗法的需求 [3] - 公司计划于2025年上半年启动THRIVE - 3注册性3期临床试验，这是无缝2b/3期试验，先进行8周剂量确认阶段（n = 24），再进行24周双盲、随机、安慰剂对照阶段，评估静脉注射氯化胆碱对长期肠外营养青少年和成人的疗效和安全性 [4] 会议信息 - THRIVE - 1研究数据将在2025年3月22 - 25日于俄亥俄州哥伦布市举行的ASPEN 2025营养科学与实践会议的口头报告环节展示 [1] - 口头报告摘要标题为“THRIVE - 1: A Multi - Center, Cross - Sectional, Observational Study to Assess the Prevalence of Choline Deficiency in Patients Dependent on Parenteral Support”，会议标题为“Nutrition and Metabolism Research Paper Session: Parenteral Nutrition Therapy”，时间为2025年3月23日周日下午2:00 - 3:30 ET [8] 行业推荐 - ASPEN和ESPEN分别在相关建议和指南中推荐为接受肠外营养患者使用静脉注射胆碱 [5] 市场数据 - 美国每年约90,000人需在家接受肠外营养，其中约30,000人长期接受肠外营养 [9]