文章核心观点 Alumis是一家临床阶段生物制药公司，2024年成果显著，未来12 - 18个月有多个重要里程碑，还宣布与ACELYRIN合并，合并后公司将有差异化后期疗法组合和强大资产负债表 [1][2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，采用精准方法开发口服疗法，优化临床结果，改善免疫介导疾病患者生活 [1][5] - 利用专有精准数据分析平台，构建分子管线，产品可作为单一或联合疗法治疗多种免疫介导疾病 [5] - 最先进候选产品ESK - 001是口服、高选择性小分子酪氨酸激酶2变构抑制剂，正评估用于治疗中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮 [5] - 还在开发A - 005，是可穿透中枢神经系统的变构TYK2抑制剂，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病 [5] 2024年第四季度及近期亮点 ESK - 001相关 - 在AAD 2025上展示其52周长期数据，支持其为中重度斑块状银屑病患者提供差异化和同类最佳治疗方案的潜力 [3] - 2期STRIDE OLE第52周数据显示，40 mg BID剂量的ESK - 001在PASI 90、PASI 100和sPGA 0上的临床反应持续或增强，一年安全性和耐受性良好，与先前数据一致 [3] - 3期ONWARD计划包括两项24周全球3期临床试验和一项长期扩展试验，预计2026年第一季度公布 topline 结果 [3] - 在ACR Convergence 2024上展示其作为系统性红斑狼疮高效口服治疗药物的潜力，数据表明其可抑制关键细胞因子和疾病生物标志物 [3] - 针对系统性红斑狼疮患者的2b期LUMUS临床试验正在进行，预计2026年公布 topline 数据 [3] A - 005相关 - 在健康参与者中展示积极的1期数据，耐受性良好，能穿过血脑屏障，在不同剂量下中枢神经系统和外周均有良好药代动力学特征 [3] - 支持计划于2025年下半年启动多发性硬化症2期临床试验 [3] 合并相关 - 宣布与ACELYRIN达成全股票交易合并协议，合并后公司将受益于差异化后期疗法组合和更大财务灵活性，预计资金可支持到2027年 [3][6] 预期里程碑 2025年 - 完成与ACELYRIN的合并交易 [6] - 启动A - 005在多发性硬化症的2期临床试验 [6] - 合并交易完成后确定Lonigutamab的临床开发计划 [6] - 为第三个临床候选药物提交研究性新药申请 [6] 2026年 - 公布ESK - 001银屑病3期 topline 数据 [6] - 公布ESK - 001系统性红斑狼疮2b期 topline 数据 [6] - 公布A - 005多发性硬化症2期 topline 数据 [6] 2024年末财务结果 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.883亿美元 [6] - 2024年研发费用为2.656亿美元，2023年为1.377亿美元，增长因临床里程碑付款、合同研究、制造和临床试验成本增加以及研发团队人员增加 [6] - 2024年一般及行政费用为3520万美元，2023年为2050万美元，增长主要归因于人员相关费用和专业咨询服务 [6] - 2024年净亏损为2.942亿美元，2023年为1.55亿美元 [6]