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Clearside Biomedical’s Lead Clinical Program CLS-AX in Wet AMD and Suprachoroidal Delivery Platform Highlighted at the 2025 Wet AMD & Diabetic Eye Disease Summit
CLSDClearside Biomedical(CLSD) GlobeNewswire·2025-03-20 19:05

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside宣布在2025年湿性AMD与糖尿病眼病峰会上介绍其领先临床项目CLS - AX及脉络膜上腔递送平台 ,公司认为其创新疗法有潜力改善湿性AMD和糖尿病眼病治疗 [1][2] 公司介绍 - Clearside是一家通过脉络膜上腔(SCS)革新眼部后部疗法递送的生物制药公司 ,其SCS注射平台利用专利SCS微注射器 ,可实现办公室内、可重复、非手术的治疗程序 ,公司正在开发小分子产品管线 ,首个产品XIPERE已获批 ,还与其他公司开展战略合作 [9] 产品介绍 CLS - AX(阿西替尼注射混悬液) - 公司正在开发CLS - AX作为治疗视网膜疾病的长效疗法 ,它是阿西替尼的专有混悬液 ,阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 ,能实现泛VEGF阻断 ,公司认为其在治疗视网膜疾病上可能比现有疗法更有效 ,在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力和良好安全性 [6][7] SCS注射平台和SCS微注射器 - 公司专利保护的SCS注射治疗方法可进入眼部后部 ,其SCS微注射器可将多种药物候选物递送至脉络膜上腔 ,提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 ,由带定制毂的注射器和两根约一毫米长的30号空心微针组成 [8] 会议演讲内容 脉络膜上腔TKI递送治疗湿性AMD - 演讲对比了TKIs在湿性AMD管理中的益处 ,指出当前玻璃体内抗VEGF疗法持久性有限 ,讨论了CLS - AX脉络膜上腔注射的临床前景 ,介绍了2b期试验的事后分析和3期试验计划 [3] 优化湿性AMD和糖尿病眼病疗法的临床试验设计与监管环境 - 演讲基于与FDA的近期互动和对FDA2023年草案指南的解读 ,提供了湿性AMD开发的监管策略 ,指导了CLS - AX的3期计划 ,该市场规模超120亿美元且在增长 [4]