文章核心观点 - 生物制药公司Clearside在2025年湿性AMD和糖尿病眼病峰会上介绍了其领先临床项目CLS - AX及脉络膜上腔递送平台，公司认为该平台及疗法有潜力改善湿性AMD和糖尿病眼病治疗现状 [2][3] 公司介绍 - Clearside是一家通过脉络膜上腔（SCS®）革新眼部后部疗法递送的生物制药公司，其SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可实现办公室内、可重复、非手术的治疗程序 [10] - 公司正在开发小分子产品管线，领先项目CLS - AX用于治疗湿性AMD，3期项目正在规划中，还在评估用于治疗地理萎缩（GA）的小分子，首个产品XIPERE®已获批 [10] CLS - AX介绍 - CLS - AX是一种用于治疗视网膜疾病的长效疗法，是阿西替尼的专有悬浮液，阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能实现泛VEGF阻断 [7] - 该疗法在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力，耐受性良好且安全性良好，脉络膜上腔给药可实现药物长时间持续作用和靶向递送 [8] 会议演讲内容 脉络膜上腔药物递送治疗湿性AMD - 演讲对比了TKIs在湿性AMD管理中的益处，强调泛VEGF受体阻断和延长药物递送，指出当前玻璃体内抗VEGF疗法持久性有限 [4] - 讨论了CLS - AX脉络膜上腔注射的临床前景，该方法可精确给药，有潜在安全性益处，还展示了2b期试验的事后分析和3期试验计划 [4] 优化湿性AMD和糖尿病眼病疗法的临床试验设计与监管环境 - 演讲基于与FDA的近期互动和对FDA 2023年草案指南的解读，提供了湿性AMD开发的监管策略 [5] - 这些理解指导了Clearside的CLS - AX 3期计划，旨在改善湿性AMD临床治疗，该市场规模超120亿美元且在增长 [5]