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Clearside Biomedical's Lead Clinical Program CLS-AX in Wet AMD and Suprachoroidal Delivery Platform Highlighted at the 2025 Wet AMD & Diabetic Eye Disease Summit
CLSCelestica(CLS) GlobeNewswire News Room·2025-03-20 19:05

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside在2025年湿性AMD和糖尿病眼病峰会上介绍了其领先临床项目CLS - AX及脉络膜上腔递送平台 ,公司认为该平台及疗法有潜力改善湿性AMD和糖尿病眼病治疗 [2][3] 公司动态 - 公司在2025年湿性AMD和糖尿病眼病峰会上介绍了CLS - AX和脉络膜上腔递送平台 [2] - 公司首席医疗官Victor Chong的演讲可在公司网站的出版物和演示部分查看 [6] 行业需求 - 目前湿性AMD的抗VEGF疗法治疗负担高 ,需要更可持续、更少频次且能保持视力的治疗方法 [3] 演讲内容 湿性AMD治疗的脉络膜上腔药物递送 - 对比了TKIs在湿性AMD管理中的益处 ,强调泛VEGF受体阻断和延长药物递送 ,指出当前玻璃体内抗VEGF疗法持久性有限 [4] - 探讨了CLS - AX脉络膜上腔注射的临床前景 ,可精确给药且有潜在安全益处 [4] - 展示了CLS - AX 2b期试验的新事后分析和3期试验计划 [4] 湿性AMD和糖尿病眼病疗法的临床试验设计优化与监管格局导航 - 基于与FDA的互动和对FDA草案指南的解读 ,提供了湿性AMD开发的监管策略 [5] - 该策略指导了CLS - AX 3期计划 ,旨在改善湿性AMD临床治疗 ,其商业市场规模超120亿美元 [5] CLS - AX介绍 - 公司正在开发CLS - AX作为治疗视网膜疾病的长效疗法 ,它是阿西替尼的专有悬浮液 ,可实现泛VEGF阻断 [7] - CLS - AX在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中耐受性良好 ,有积极的安全性 ,且有潜力实现长时间靶向递送 [8] 脉络膜上腔注射平台和微注射器介绍 - 公司的脉络膜上腔(SCS®)注射治疗方法可进入眼后部 ,其专利SCS微注射器可递送多种药物 ,提高疗效并减少对非病变细胞的毒性 [9] 公司概况 - 公司通过脉络膜上腔递送疗法改善患者预后 ,其SCS注射平台可实现办公室内、可重复、非手术的靶向递送 [10] - 公司正在开发小分子产品管线 ,CLS - AX处于3期计划筹备中 ,还在评估小分子治疗地理萎缩的潜力 [10] - 公司首个产品XIPERE®已获批 ,通过商业合作伙伴在美国上市 ,还与其他公司进行战略合作 [10]