文章核心观点 - 生物制药公司InflaRx公布2024年财务结果，强调近期运营成果及2025年预期里程碑，公司财务状况良好，有能力推进关键研发项目 [1][2][13] 公司业务进展 INF904在慢性自发性荨麻疹（CSU）和化脓性汗腺炎（HS）的研究 - 2024年12月启动INF904在CSU和HS的2a期篮子研究，预计2025年夏季公布 topline 数据，目标是为年底更大规模、更长期的2b期研究规划和设计提供信息 [3] - 公司认为INF904在CSU和HS的潜在可寻址市场各达10亿美元以上，还可能在其他免疫皮肤病和免疫炎症适应症领域有机会 [4] 维洛贝单抗（Vilobelimab）在坏疽性脓皮病（PG）的研究 - 2024年11月达到维洛贝单抗治疗PG的3期试验30名患者招募里程碑，预计2025年5月底进行中期分析以调整试验规模或判断是否终止 [5] - 该试验是多国、随机、双盲、安慰剂对照的关键研究，评估维洛贝单抗治疗溃疡性PG的益处，主要终点是治疗开始后26周内目标溃疡完全闭合 [7] 维洛贝单抗在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会的展示 - 2025年3月7 - 11日的AAD年会上，维洛贝单抗在多个会议中亮相，数据显示其在治疗多种炎症性疾病（包括PG和HS）方面的效用 [9] GOHIBIC（维洛贝单抗）获批情况 - 2025年1月，欧洲委员会授予GOHIBIC治疗成人SARS - CoV - 2诱发的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的有条件上市许可，这是欧盟首个获批治疗该疾病的药物 [10] - 2024年6月，GOHIBIC被美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）选中，参与一项探索ARDS潜在新疗法的2期临床平台研究 [12] 公司财务情况 融资活动 - 2025年2月，公司完成普通股和预融资认股权证的承销公开发行，毛收入达2870万欧元（3000万美元） [14] 2024年财务亮点 - 产品销售收入为20万欧元，较上一年增加10万欧元，均来自美国终端客户（医院）销售 [15][16] - 销售成本较2023年增加280万欧元，主要因库存减记增加 [17] - 营销和销售费用较2023年增加280万欧元，因2024年是GOHIBIC在美国全面商业推广的第一年 [18] - 研发费用较2023年减少570万欧元至3540万欧元，主要因第三方成本降低 [19] - 一般及行政费用较2023年增加40万欧元至1300万欧元，主要因人员费用增加 [20] - 其他收入较2023年减少790万欧元，主要因政府补助收入降低 [21] - 净财务结果较2023年增加470万欧元至690万欧元，主要因外汇收益增加 [22] - 净亏损为4610万欧元，每股亏损0.78欧元，与2023年持平 [23] 流动性和资本资源 - 截至2024年12月31日，可用资金约5520万欧元，包括1840万欧元现金及现金等价物和3680万欧元有价证券 [24] 经营活动净现金使用情况 - 2024年经营活动净现金使用量增至4860万欧元，主要因德国联邦政府补助和研究津贴收入减少 [25] 产品介绍 GOHIBIC（维洛贝单抗） - 在欧盟获批治疗成人SARS - CoV - 2诱发的ARDS，获批基于多中心3期PANAMO试验结果，该试验显示维洛贝单抗治疗可提高生存率，28天全因死亡率相对降低23.9% [34] - 在美国获得紧急使用授权，用于治疗住院成人COVID - 19，但未获FDA正式批准 [36] 维洛贝单抗 - 是一流的单克隆抗人补体因子C5a抗体，能有效阻断C5a生物活性，对其靶点具有高选择性，在临床前研究中可控制炎症反应驱动的组织和器官损伤 [43] - 正在开发用于治疗多种炎症性疾病，包括PG，已获美国FDA和欧洲EMA孤儿药指定以及FDA快速通道指定 [44] INF904 - 是口服小分子C5a受体抑制剂，在多个临床前疾病模型中显示出抗炎治疗效果，对细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶抑制作用极小 [45] - 首次人体研究结果显示，INF904在治疗受试者中耐受性良好，在单剂量3mg至240mg或多剂量30mg每日一次至90mg每日两次的14天治疗中无安全隐患 [45] 公司概况 - InflaRx是一家生物制药公司，运用专有抗C5a和抗C5aR技术发现、开发和商业化补体激活因子C5a及其受体C5aR的高效特异性抑制剂 [47] - 公司成立于2007年，在德国耶拿、慕尼黑以及美国密歇根州安阿伯设有办公室和子公司 [48]