文章核心观点 - 生物制药公司InflaRx公布2024年财务结果，强调近期运营成果及2025年预期里程碑，公司财务状况良好，有望推进关键研发项目 [1][2][13] 公司运营成果 产品研发进展 - INF904在慢性自发性荨麻疹（CSU）和化脓性汗腺炎（HS）的2a期试验于2024年12月开始给药，预计2025年夏季公布顶线数据，目标是为更大规模、更长期的2b期研究提供规划和设计依据，公司认为INF904在CSU和HS的潜在可寻址市场各超10亿美元，还可能在其他免疫皮肤病和免疫炎症适应症领域有机会 [3][4] - 维洛贝单抗（vilobelimab）治疗坏疽性脓皮病（PG）的3期关键试验于2024年11月达到30名患者招募里程碑，预计2025年5月底进行中期分析以调整试验规模或判断是否终止，试验仍在招募患者 [5] - 2025年3月7 - 11日美国皮肤病学会（AAD）年会上，维洛贝单抗在多场会议中展示，数据显示其在治疗多种炎症性疾病（包括PG和HS）方面的潜力 [9] 产品获批情况 - 2025年1月，欧盟委员会授予GOHIBIC（维洛贝单抗）有条件上市许可，用于治疗接受全身皮质类固醇治疗并接受有创机械通气（有或无体外膜肺氧合）的成人SARS - CoV - 2诱导的急性呼吸窘迫综合征（ARDS），这是欧盟首个获批用于治疗该疾病的药物 [10] - 维洛贝单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予的治疗PG的孤儿药资格，以及FDA的快速通道资格 [8] 融资情况 - 2025年2月，公司完成普通股和预融资认股权证的承销公开发行，毛收入达2870万欧元（3000万美元） [14] 公司财务情况 2024年财务亮点 - 产品销售收入为20万欧元，较上一年增加10万欧元，均来自美国终端客户（医院）销售 [15] - 销售成本较2023年增加280万欧元，主要因库存减记增加 [16] - 营销和销售费用较2023年增加280万欧元，因2024年是GOHIBIC在美国全面商业化的第一年 [17] - 研发费用降至3540万欧元，较2023年减少570万欧元，主要因第三方制造开发和临床试验成本降低 [18] - 一般和行政费用增至1300万欧元，较2023年增加40万欧元，主要因人员费用增加 [19] - 其他收入较2023年减少790万欧元，主要因政府补助收入降低 [20] - 净财务结果增至690万欧元，较2023年增加470万欧元，主要因外汇收益增加 [21] - 净亏损为4610万欧元，与2023年的4270万欧元相比有所增加 [22] 流动性和资本资源 - 截至2024年12月31日，公司可用资金约5520万欧元，包括1840万欧元现金及现金等价物和3680万欧元有价证券 [23] - 2024年经营活动净现金使用量增至4860万欧元，主要因德国联邦政府补助和研究津贴收入减少 [24] 产品介绍 GOHIBIC（维洛贝单抗） - 欧盟有条件批准基于多中心3期PANAMO试验结果，该试验显示维洛贝单抗治疗可提高生存率，28天全因死亡率较安慰剂组相对降低23.9%，数据发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志 [32] - 美国FDA授予其紧急使用授权，用于治疗住院成人COVID - 19，需在接受有创机械通气或体外膜肺氧合48小时内开始使用 [34] 维洛贝单抗 - 是一流的抗人补体因子C5a单克隆抗体，能高效阻断C5a生物活性，对人血中靶点有高选择性，不影响膜攻击复合物（C5b - 9）形成，临床前研究显示可控制炎症反应驱动的组织和器官损伤 [42] INF904 - 是口服小分子C5a受体抑制剂，在多个临床前疾病模型中显示抗炎治疗效果，体外实验表明其对细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶抑制作用极小，首次人体研究显示耐受性良好，PK/药效学数据支持其成为同类最佳药物的潜力 [44][45] 公司概况 - InflaRx是一家生物制药公司，运用专有抗C5a和抗C5aR技术发现、开发和商业化补体激活因子C5a及其受体C5aR的高效特异性抑制剂，公司成立于2007年，在德国耶拿、慕尼黑及美国密歇根州安阿伯设有办事处和子公司 [47]