文章核心观点 公司的StemSpine®使用AlloStem™（CELZ - 201 - DDT）疗法获FDA扩大剂量升级批准 有望成为慢性背痛非阿片类突破性疗法 [1][4] 分组1：公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司 专注再生医学解决方案 涵盖疼痛管理、神经学和泌尿学等领域 [6] 分组2：疗法信息 - CELZ - 201 - DDT是专有同种异体再生疗法 针对退行性椎间盘疾病潜在病理 采用超声引导注射 微创非手术 可减轻疼痛、恢复功能和改善组织健康 [5] 分组3：试验情况 - 试验采用4:1治疗与安慰剂比例 门诊进行微创超声引导注射CELZ - 201 - DDT 已完成一半 无剂量限制毒性或严重不良事件 [2] - 试验关键里程碑包括安全状况良好、有疗效信号、获FDA剂量扩大批准、试验持续推进 [8] - 盲法中期数据显示试验参与者疼痛显著减轻、行动能力改善 [1] 分组4：公司表态 - 公司总裁兼CEO称积极数据趋势若持续 有望加速推进3期关键试验 向FDA提交生物制品许可申请 [4]