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Candel Therapeutics and IDEA Pharma Announce Strategic Partnership to Advance Path-to-Market Commercialization Efforts for CAN-2409
CADLCandel Therapeutics(CADL) Newsfilter·2025-03-20 20:00

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics与生物制药战略咨询公司IDEA Pharma达成战略商业伙伴关系,IDEA将为Candel的主要资产CAN - 2409提供战略商业建议,助力其开发和商业化 [1] 合作相关 - Candel与IDEA达成战略商业伙伴关系,IDEA将在CAN - 2409的开发和商业化过程中提供战略商业投入 [1] - 此次合作时机关键,此前CAN - 2409在中高风险、局部前列腺癌的3期数据积极,无病生存率显著提高,疾病复发率降低30%,病理完全缓解率显著增加(CAN - 2409组为80.4%,安慰剂组为63.6%) [2] - IDEA团队将指导Candel的商业战略制定,支持其与CAN - 2409相关的商业项目,Candel将获得肿瘤商业化和上市战略优化方面的专家团队支持 [3] - 该合作预计持续到2026年 [4] IDEA Pharma相关 - IDEA Pharma是SAI MedPartners的一个部门,是全球领先的制药创新、上市战略和应用创新专家,2024年11月被SAI MedPartners收购,能提供市场研究、市场准入和定价以及竞争对手情报等服务,总部位于英国和美国,在伦敦和纽约设有办事处 [6] - IDEA Pharma解决方案为生物技术公司提供传统上由首席商务官提供的服务,结合跨职能团队(临床、监管、分析、医学和商业)的咨询支持,促进商业战略与临床可行性的无缝过渡和执行,还能加强生物技术领导团队在关键时刻的决策能力,识别不确定性以推动价值创造 [5] CAN - 2409相关 - CAN - 2409是Candel最先进的多模式生物免疫疗法候选药物,是一种现成的、复制缺陷型腺病毒,可将单纯疱疹病毒胸苷激酶(HSV - tk)基因递送至患者特定肿瘤,诱导针对肿瘤的个体化全身免疫反应,具有治疗多种实体瘤的潜力 [7] - 超过1000名患者已接受CAN - 2409治疗,耐受性良好,支持与其他治疗策略联合使用 [8] - 目前Candel正在非小细胞肺癌(NSCLC)的2a期临床试验中评估CAN - 2409;在局部前列腺癌的3期临床试验中取得积极、具有统计学意义的顶线数据;在可切除性边缘胰腺癌(PDAC)的2a期随机临床试验中,CAN - 2409加标准治疗组的估计中位总生存期为31.4个月,而对照组仅为12.5个月,进展后中位生存期分别为21.2个月和7.2个月 [9] - CAN - 2409加前药(伐昔洛韦)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗PDAC、对一线PD - (L)1抑制剂治疗耐药且无激活分子驱动突变或定向分子治疗进展的III/IV期NSCLC以及局部原发性前列腺癌;CAN - 2409还获得了FDA的孤儿药指定,用于治疗PDAC [9] Candel Therapeutics相关 - Candel是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发现成的多模式生物免疫疗法,以帮助患者对抗癌症,建立了基于新型基因修饰腺病毒和单纯疱疹病毒(HSV)基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台 [10] - CAN - 2409是腺病毒平台的主要候选产品,CAN - 3110是HSV平台的主要候选产品,目前正在复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验中,2023年10月该试验结果发表在《自然》杂志上,单次注射CAN - 3110后,中位总生存期比历史对照增加近两倍 [10] - Candel的enLIGHTEN™发现平台是一个基于HSV的系统性、迭代发现平台,利用人类生物学和先进分析技术为实体瘤开发新的病毒免疫疗法 [10]