文章核心观点 - 公司公布soquelitinib治疗T细胞淋巴瘤（TCL）的1/1b期临床试验额外数据，显示出良好抗肿瘤活性，注册性3期试验正在招募复发外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，同时1期特应性皮炎试验预计2025年第二季度公布数据 [1][2] 分组1：公司动态 - 公司在2025年3月20 - 22日于圣地亚哥举行的第16届年度T细胞淋巴瘤论坛上展示soquelitinib治疗TCL的1/1b期临床试验额外数据 [1] - 公司注册性3期试验正在美国、加拿大和澳大利亚多地招募复发PTCL患者，预计共招募150名患者，对比soquelitinib与医生选择的贝利司他或普拉曲沙，主要终点为无进展生存期（PFS） [2][4] - 公司正在进行soquelitinib治疗特应性皮炎的随机安慰剂对照1期试验和治疗自身免疫性淋巴增生综合征（ALPS）的2期试验 [9] 分组2：试验数据 - 1/1b期试验在最佳剂量200mg一天两次下共招募25名患者，其中23名可评估 [4] - 23名可评估患者中，9名（39%）出现客观缓解，包括6名（26%）完全缓解（CR）和3名部分缓解（PR） [6] - 9名客观缓解患者的中位缓解持续时间（DOR）为17.2个月 [6] - 3名患者分别在25 + 个月、18 + 个月和14 + 个月继续接受治疗 [6] - Kaplan Meier估计的中位无进展生存期（PFS）为6.2个月，18个月随访时PFS率为30%，优于贝利司他或普拉曲沙的<20% [6] - 治疗21天后，大多数患者CD4 + 和CD8 + 细胞上的T细胞耗竭标志物减少 [6] - soquelitinib耐受性良好，无新的安全信号、药物中断或剂量减少 [6] 分组3：疾病介绍 - 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）占西方人群非霍奇金淋巴瘤（NHL）的约10%，在亚洲和南美洲部分地区占20% - 25% [7] - PTCL常见亚型为PTCL - 未另作说明（PTCL - NOS）和T滤泡辅助细胞淋巴瘤，初始治疗通常为联合化疗，约75%患者在两年内无反应或复发，复发患者预后差，无基于随机试验的获批药物 [7] - PTCL是成熟辅助T细胞疾病，表达ITK，常有基因突变，常与病毒感染相关，恶性细胞多表达Th2表型 [8] 分组4：药物介绍 - soquelitinib（原名CPI - 818）是口服小分子药物，选择性抑制ITK，影响T细胞分化，诱导Th1辅助细胞生成，阻断Th2和Th17细胞发育及细胞因子分泌 [9] - 抑制ITK可使分化向T调节细胞转变，有抑制自身免疫和炎症反应的潜力 [9] 分组5：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开创ITK抑制作为癌症和免疫疾病免疫治疗新方法，主要候选产品为soquelitinib [10]