文章核心观点 - 公司公布KINECT® 4研究新数据,显示每日一次服用INGREZZA®胶囊治疗迟发性运动障碍(TD)效果显著,多数患者达到缓解标准 [1][2] 分组1:研究介绍 - KINECT 4是一项3期开放标签研究,163名中度至重度TD患者接受48周每日一次INGREZZA治疗,之后有4周洗脱期,初始剂量40mg/天,第4周可根据情况调整至80mg/天 [4] - 研究使用异常不自主运动量表(AIMS)评估TD症状缓解阈值,定义为七个身体区域AIMS项目得分≤1 [2] 分组2:研究结果 - 多数接受48周每日一次INGREZZA治疗的参与者达到TD缓解阈值,与潜在精神疾病诊断或剂量无关 [3] - 完成研究的参与者中59.2%(61/103)达到缓解,40mg剂量组为58.6%(17/29),80mg剂量组为59.5%(44/74) [8] - 40mg和80mg剂量的INGREZZA在AIMS总分上均有显著改善,40mg组基线平均分12.4降至第48周的2.1,80mg组从15.1降至2.5 [8] - 缓解率在不同精神疾病诊断中一致,精神分裂症或分裂情感障碍患者为57.7%(41/71),情绪障碍患者为62.5%(20/32) [8] - 长期治疗中,INGREZZA 40mg/天和80mg/天的AIMS总分从基线到第48周平均变化分别为 -10.2和 -11.0 [5] 分组3:药物信息 - INGREZZA是选择性囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂,获美国FDA批准用于治疗成人TD和亨廷顿病相关舞蹈病,首日即可使用治疗剂量,无需滴定 [10] - INGREZZA由公司研发,选择性抑制VMAT2,对VMAT1、多巴胺能、血清素能、肾上腺素能、组胺能或毒蕈碱受体无明显结合亲和力,可减少多巴胺信号传导,减少不自主运动 [11] - INGREZZA适用于广泛患者群体,每日一粒,可与多数稳定精神健康方案联用,还有适合吞咽困难患者的SPRINKLE剂型,批准使用剂量为40mg、60mg和80mg胶囊 [12] 分组4:公司介绍 - 公司是领先的神经科学领域生物制药公司,致力于为神经、神经内分泌和神经精神疾病患者开发治疗方案,产品组合丰富,有强大的临床开发管线 [23] 分组5:疾病介绍 - 迟发性运动障碍(TD)是一种运动障碍,特征为面部、躯干或其他身体部位不自主、异常和重复运动,与服用某些精神健康药物有关,症状严重且常持续不可逆,美国至少80万成年人受影响 [6][9]
Neurocrine Biosciences Presents 48-Week Remission Data on Treatment of Tardive Dyskinesia With INGREZZA® (valbenazine) Capsules