文章核心观点 - 公司Adia Med推动美国脐带干细胞使用标准化,解决行业问题并提升质量和安全性,还计划向相关部门展示标准以建立国家标准 [1][3][5] 公司情况 - Adia Med是ADIA Nutrition Inc.的一个部门,该公司是一家上市公司,专注于医疗保健和补充剂业务,有补充剂和医疗两个关键部门 [1][6] - 公司官网包括www.adianutrition.com、www.adiamed.com等,推特账号为@ADIA_Nutrition [7] 行业问题 - 许多诊所提供低质量或无活力的干细胞,且患者无法验证其效力和数量,缺乏监管导致信任受损和再生医学发展受限 [2] - 患者收到不合格或无活力干细胞的报告增多 [5] 标准化框架 - 同源使用标准确保干细胞按自然功能使用,提高安全性和有效性,降低滥用风险 [3] - 质量控制协议对干细胞的采集、处理和储存设定严格流程,涵盖供体筛查、分离和储存等标准 [3] - 第三方验证要求全国提供干细胞产品的实验室提供第三方验证,保证每批干细胞的最低数量和活力 [8] - 最佳实践开发与干细胞专家、伦理学家和从业者合作制定可采用的标准,消除差异并改善患者预后 [8] 标准化意义 - 患者安全降低因低质量细胞或不当使用带来的风险 [9] - 治疗一致性确保全国治疗结果可靠,不受提供者影响 [9] - 行业信誉建立道德标准,消除不良从业者并恢复信任 [9] 未来计划 - 公司计划向美国卫生与公众服务部新负责人和FDA展示标准,以建立国家标准 [1][3][5] - 公司邀请监管机构、医疗专业人员和患者权益倡导者提供意见,参与详情将在www.adiamed.com公布 [5] - 公司邀请感兴趣的各方通过填写www.adiamed.com上的联系表单联系 [5]
Adia Med Leads Charge to Standardize Umbilical Cord Stem Cell Use Nationwide, Prepares Presentation for New Head of DHHS and FDA