文章核心观点 免疫工程公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，其主要候选产品IMM - 1 - 104在临床试验中展现积极数据，公司计划推进其全球关键试验，还将开展多项联合试验，现金可支撑运营至2026年 [2][3][4][9] 公司业务进展 - 公布IMM - 1 - 104正在进行的2a期试验积极数据更新，一线胰腺癌患者中与化疗联用有良好响应率，观察到与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（mGnP）联用客观缓解率（ORR）为43%、疾病控制率（DCR）为86%，与改良FOLFIRINOX（mFFX）联用ORR为50%，而历史上单独使用这两种化疗药物的ORR分别为23%和32% [1][3] - 宣布与再生元制药达成临床试验供应协议，评估IMM - 1 - 104与Libtayo（西米普利单抗）联合用于非小细胞肺癌的效果 [1][4][8] - 一名接受IMM - 1 - 104单药治疗的三线胰腺癌1期患者已超过13个月，病情稳定，RECIST SLD变化为 - 24.2%，CA 19 - 9峰值水平降低91%，患者生活质量改善且体重增加约12% [5] - 任命行业资深人士Igor Matushansky博士为首席医疗官，负责监督临床活动及开发项目 [1][4][5] - 2024年10月，IMM - 1 - 104获FDA胰腺癌孤儿药指定；12月，成立胰腺癌咨询委员会，且IMM - 1 - 104获FDA晚期黑色素瘤快速通道指定 [8] 近期里程碑预期 - 2025年第二季度将有IMM - 1 - 104 2a期试验的更多数据更新 [4][8] - 计划于2025年启动IMM - 1 - 104与Libtayo、G12C抑制剂、PD - 1抑制剂、BRAF抑制剂在非小细胞肺癌或黑色素瘤中的2a期试验 [4][8] 财务情况 - 基于2024年12月31日的现金及现金等价物、后续利用ATM工具所得款项和当前运营计划，公司预计现金可支撑运营至2026年 [7][9] - 2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为3610万美元，2023年12月31日为8570万美元，不包括2025年1月通过ATM工具筹集的1370万美元净收益 [8] - 2024年第四季度研发费用为1490万美元，2023年第四季度为1190万美元；2024年全年研发费用为4800万美元，2023年为4160万美元，主要因IMM - 1 - 104项目临床成本增加和人员增多 [8] - 2024年第四季度一般及行政费用为370万美元，2023年第四季度为440万美元；2024年全年为1610万美元，2023年为1680万美元，主要因外部专业费用降低和员工相关成本减少，部分被基于股票的薪酬增加抵消 [8] - 2024年第四季度归属于普通股股东的净亏损为1810万美元，即每股0.58美元，2023年第四季度为1510万美元，即每股0.52美元；2024年全年净亏损为6100万美元，即每股2.04美元，2023年为5350万美元，即每股1.88美元 [8] 公司简介 免疫工程公司是一家临床阶段的肿瘤公司，致力于为癌症患者开发和商业化更有效、耐受性更好的疗法，主要候选产品IMM - 1 - 104是一种口服、每日一次的MEK深度环状抑制剂，目前正在进行针对晚期实体瘤（包括胰腺癌）的1/2a期试验；IMM - 6 - 415也是一种MEK深度环状抑制剂，正在进行针对携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者的1/2a期试验，公司还有早期阶段的项目 [10]