Workflow
CytoSorbents Reschedules Earnings Release to March 31, 2025 to Allow Additional Time to Complete Annual Audit
CTSOCytoSorbents(CTSO) Prnewswire·2025-03-21 19:00

文章核心观点 公司重新安排2024年第四季度和全年财报电话会议时间,重申此前初步财务预期,预计2025年获得DrugSorb™ - ATR营销申请监管决定 [1][3][4] 分组1:财报相关 - 公司重新安排2024年第四季度和全年财报电话会议,以便在财报发布前完成年度财务审计 [1] - 公司预计在2025年3月31日周一股市收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果并提交10 - K表格,同日下午4:30举行直播电话会议、演示网络直播和问答环节 [2] - 第四季度产品收入(不包括赠款收入)在900万至920万美元之间,较2023年第四季度的735万美元增长22%至25% [8] - 全年产品收入(不包括赠款收入)在3540万至3560万美元之间,较2023年全年的3110万美元增长约14% [8] - 第四季度产品毛利率约为70%,上一季度为61%,2023年第四季度为72% [8] 分组2:DrugSorb - ATR营销申请 - 公司DrugSorb - ATR营销申请正在接受美国FDA和加拿大卫生部实质性和互动式审查,预计2025年获得两机构监管决定 [4] 分组3:现金情况 - 2025年第一季度公司共筹集785万美元总收益,其中1月10日股权融资625万美元,2月24日A系列认股权证行权获得160万美元,扣除相关费用后净收益约730万美元 [5] - 假设股权融资和A系列认股权证行权在2024年12月31日完成,2024年12月31日现金、现金等价物和受限现金预估形式余额约为1700万美元,其中不受限现金约1550万美元,反映了筹集的730万美元净收益和2024年第四季度约250万美元净现金使用 [5] 分组4:公司介绍 - 公司是通过血液净化治疗重症监护和心脏手术中危及生命疾病的领导者,其专有血液净化技术基于生物相容性、高孔隙率聚合物珠,可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中去除有毒物质 [8][9] - 公司领先产品CytoSorb®在欧盟获批,在全球76个国家销售,累计使用超25万台设备,最初以CE标志在欧盟推出作为首个细胞因子吸附器,还获得胆红素、肌红蛋白去除及心脏手术中替格瑞洛和利伐沙班去除的CE标志扩展,在美国获得FDA紧急使用授权用于成人危重症COVID - 19患者 [10] - 公司在美国和加拿大开发DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统,基于与CytoSorb等效聚合物技术,已获得两项FDA突破性设备指定,2024年9月向美国FDA提交De Novo医疗器械申请,11月获得医疗器械单一审核计划(MDSAP)认证并向加拿大卫生部提交医疗器械许可证(MDL)申请 [11] - 公司基于独特血液净化技术有众多上市产品和在研产品,受美国和国际专利及注册商标保护,还有多项专利申请待决 [12] 分组5:会议详情 - 会议日期为2025年3月31日周一,时间为下午4:30 ET,北美免费电话为1 - 800 - 836 - 8184,国际长途为1 - 646 - 357 - 8785,直播网络链接为https://app.webinar.net/KGyNpgaYZgQ,建议参与者提前约10分钟拨入,会议存档录音将在公司网站投资者关系部分提供 [7]