文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）批准强生公司的Tremfya用于中度至重度活动性克罗恩病成年患者，该批准基于多项3期试验结果，这是Tremfya在美国获批的第四个适应症，2024年其销售额增长 [1][2][4] 分组1：产品获批信息 - FDA批准强生公司的Tremfya用于中度至重度活动性克罗恩病成年患者，它是首个且唯一提供皮下和静脉诱导选择的IL - 23抑制剂 [1] - 该批准基于多项3期试验结果，这些试验评估了超1300名对传统疗法或生物制剂治疗失败或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病患者 [2] - 这是Tremfya在美国获批的第四个适应症，此前获批的适应症包括2017年7月的中重度斑块状银屑病、2020年7月的活动性银屑病关节炎和2024年9月的中度至重度活动性溃疡性结肠炎 [4] 分组2：临床试验情况 - GRAVITI研究评估了Tremfya皮下诱导和维持治疗与安慰剂的对比情况 [3] - GALAXI临床项目数据显示，Tremfya在所有汇总的内镜终点上优于公司的Stelara [3] 分组3：其他相关进展 - 2024年11月，强生公司基于3期ASTRO研究结果，向FDA提交了Tremfya皮下诱导方案用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者的补充生物制品许可申请 [4] 分组4：销售与股价情况 - 2024年Tremfya销售额达36.7亿美元，同比增长17% [5] - 周五盘前最后一次检查时，强生公司股票下跌0.15%，报162.77美元 [5]