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Mirum's Heavy Dependence on Livmarli for Revenues Remains a Woe
MirumMirum(US:MIRM) ZACKS·2025-03-22 01:40

文章核心观点 - 公司核心产品Livmarli销售增长带动营收,但公司对其依赖度高是隐患,且管线进展存在不确定性 [2][9] 产品情况 Livmarli - 是口服回肠胆汁酸转运体抑制剂,获批用于治疗阿拉吉勒综合征患者的胆汁淤积性瘙痒,也在美国和欧洲获批用于治疗某些进行性家族性肝内胆汁淤积症患者 [1] - 自全球获批上市以来销售额稳步上升,2024年销售额达2.133亿美元,同比增长50.4% [2] - 正在III期EXPAND研究中评估用于治疗罕见胆汁淤积性疾病瘙痒,预计2026年完成入组 [3] 其他产品 - 2023年8月收购Travere Therapeutics的胆汁酸产品,包括Cholbam胶囊和鹅去氧胆酸片,Cholbam获批用于治疗胆汁酸合成障碍和泽尔韦格综合征 [3] - 2025年2月FDA批准Ctexli(鹅去氧胆酸)片用于治疗成人脑腱黄瘤病,是首个也是唯一获批用于该罕见病的治疗药物 [4] 管线进展 volixibat - 正在两项IIb期研究中评估,分别用于治疗原发性胆汁性胆管炎(VANTAGE研究)和原发性硬化性胆管炎(VISTAS研究) [7] - VISTAS研究预计2025年下半年完成入组,2026年公布顶线数据;VANTAGE研究预计2026年完成入组 [7] MRM - 3379 - 计划2025年晚些时候启动一项II期研究,用于治疗脆性X综合征 [8] 风险因素 产品依赖风险 - 公司对Livmarli的收入依赖度高,该药物的任何监管挫折或销售不佳都会影响股价 [9] 管线挫折风险 - 2023年12月IIb期EMBARK研究评估Livmarli治疗胆道闭锁患者结果令人失望,未达到主要和关键次要终点,公司随后停止该临床研究,未来类似挫折会阻碍公司增长 [10] 公司评级与相关股票 公司评级 - 目前Zacks排名为4(卖出) [11] 相关股票 - 生物技术领域排名较好的股票有吉利德科学、Dynavax Technologies和Arvinas,目前Zacks排名均为2(买入) [11] - 过去60天,吉利德科学2025年每股收益预期从7.56美元增至7.87美元,2026年从7.76美元增至8.27美元,过去一年股价上涨45.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为19.47% [12] - 过去60天,Dynavax Technologies 2025年每股收益预期从32美分增至33美分,2026年从49美分增至57美分,过去一年股价上涨10.8%,过去四个季度盈利三次超预期,一次未达预期,平均惊喜为9.58% [13] - 过去60天,Arvinas 2025年每股亏损预期从4.42美元收窄至3.49美元,2026年从4.19美元收窄至3.65美元,过去一年股价下跌78.5%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为32.56% [14]